400L/每批藥品粉劑濕法制粒技術(shù)要求

 一，物料性狀

1. 物料的名稱： 藥品粉劑 ；

2. 處理方式或工藝：     加20%量乙醇和水進行制粒                                         

制粒前物料狀態(tài)：         粉劑堆密度（0.25~0.3g/ml），粒度（80目）             

3. 制粒后須達到的指標：  制粒后堆密度0.6~0.7 g/ml，粒度 40~60目

二，設(shè)備技術(shù)要求

1，設(shè)備處理能力

400L/每批

2，設(shè)備衛(wèi)生級別

滿足GMP要求，密封墊片材質(zhì)符合食品級要求,與物料接觸部分鏡面拋光, 可在線清洗。

3，設(shè)備材質(zhì)

304不銹鋼

4，電氣要求

防爆， 380V工業(yè)電機,防護等級IP55,絕緣等級F。

5，自控要求

PLC自控, 混合,切碎頻率和時間連鎖控制，粘合劑進料速度流量可控，設(shè)備安全故障報警保護。

400L/每批藥品粉劑濕法制粒技術(shù)要求

 一，物料性狀

1. 物料的名稱： 藥品粉劑 ；

2. 處理方式或工藝：     加20%量乙醇和水進行制粒                                               

制粒前物料狀態(tài)：         粉劑堆密度（0.25~0.3g/ml），粒度（80目）                   

3. 制粒后須達到的指標：  制粒后堆密度0.6~0.7 g/ml，粒度 40~60目 

二，設(shè)備技術(shù)要求

1，設(shè)備處理能力

400L/每批

2，設(shè)備衛(wèi)生級別

滿足GMP要求，密封墊片材質(zhì)符合食品級要求,與物料接觸部分鏡面拋光, 可在線清洗。

3，設(shè)備材質(zhì)

304不銹鋼

4，電氣要求

防爆， 380V工業(yè)電機,防護等級IP55,絕緣等級F。

5，自控要求

PLC自控, 混合,切碎頻率和時間連鎖控制，粘合劑進料速度流量可控，設(shè)備安全故障報警保護。