1)自主數(shù)據(jù)記錄器:
像TH這樣的數(shù)據(jù)記錄器TL-1D可以幫助滿足不同的要求。然而，由于各種原因，自主數(shù)據(jù)記錄器可能比連續(xù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)具有更高的風(fēng)險(xiǎn)，例如：

• 人與人之間的交互是必要的(數(shù)據(jù)提取)。
• 設(shè)備設(shè)置不可直接可見(jiàn)。
• 數(shù)據(jù)安全性低(例如數(shù)據(jù)記錄器丟失或損壞)
• 沒(méi)有實(shí)時(shí)報(bào)警，只有在警報(bào)發(fā)生后才會(huì)顯示。
• 沒(méi)有實(shí)時(shí)的電池液位監(jiān)測(cè)。
   

2)房舍管理系統(tǒng)：
樓宇管理系統(tǒng)或樓宇自動(dòng)化系統(tǒng)是以電腦為基礎(chǔ)，控制和監(jiān)察樓宇的機(jī)電設(shè)備，例如通風(fēng)、照明、暖通空調(diào)、電力供應(yīng)、防火及安全系統(tǒng)等。對(duì)于BMS中的EMS需求，可以使用相同的硬件。一些BMS系統(tǒng)也符合FDA、CFR 21、第11部分/歐盟附件11的要求，可作為受管制行業(yè)的環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。

使用BMS系統(tǒng)有助于降低成本(測(cè)量?jī)x器和軟件)，但與EMS系統(tǒng)相比，BMS系統(tǒng)的驗(yàn)證更加復(fù)雜和耗時(shí)，而且也存在一些風(fēng)險(xiǎn)：

• 測(cè)量?jī)x器在同一時(shí)間進(jìn)行控制和監(jiān)測(cè)。
• 使用單一的測(cè)量?jī)x器：
  • 沒(méi)有冗余(如果設(shè)備故障，就沒(méi)有替換)。
  • 無(wú)法保證正確性(對(duì)于兩個(gè)設(shè)備來(lái)說(shuō)，反采樣總是可能的)。
• BMS軟件系統(tǒng)是為控制而不是為監(jiān)測(cè)而設(shè)計(jì)的。
• BMS界面是為控制技術(shù)人員設(shè)計(jì)的，而不是為質(zhì)量保證人員設(shè)計(jì)的。

3)環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)：
顧名思義，環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)是監(jiān)測(cè)環(huán)境參數(shù)的工具。Rotronic監(jiān)控系統(tǒng)是Gamp 5-Kategorie 4(可配置軟件包)的一個(gè)軟件，它與1類硬件(標(biāo)準(zhǔn)硬件組件)相結(jié)合，是專門為GxP應(yīng)用開(kāi)發(fā)的。RMS通過(guò)檢查關(guān)鍵質(zhì)量屬性和監(jiān)視關(guān)鍵過(guò)程參數(shù)來(lái)支持用戶監(jiān)視他們符合GxP的應(yīng)用程序。它幫助他們專注于病人安全，產(chǎn)品質(zhì)量，數(shù)據(jù)完整性和符合EudraLex附件11和FDA 21 CFR第11部分。

為了實(shí)施盡可能好的初始風(fēng)險(xiǎn)管理，Rotronic不僅在GxP文檔包中提供完整的IQ/OQ和PQ文檔，而且在Rotronic&APOS；的Rotronic監(jiān)控系統(tǒng)知識(shí)的基礎(chǔ)上，對(duì)Rotronic監(jiān)控系統(tǒng)進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。