實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審流程的方法和技巧

如何讓實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核易于操作，避免流于形式，本文講解實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核的方法與技巧，希望能對實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審工作有所幫助。

一、內(nèi)部審核的策劃與準(zhǔn)備

1. 編制年度審核計(jì)劃

每年年初，質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編制年度審核計(jì)劃，審核方式分為管理體系全過程審核及管理體系要素審核，管理體系全過程審核每年至少安排一次，制定的年度計(jì)劃應(yīng)覆蓋管理體系涉及全要素和所有部門。

當(dāng)出現(xiàn)以下特殊情況時應(yīng)增加審核頻次：

• 向受審核方負(fù)責(zé)人介紹內(nèi)審組成成員及分工;

• 說明審核目的、范圍、依據(jù)和所采取的方法和程序;

• 宣讀審核實(shí)施計(jì)劃及解釋實(shí)施計(jì)劃中不明確的內(nèi)容;

• 內(nèi)審組與受審核部門取得正式聯(lián)系。

3. 現(xiàn)場審核

(1)現(xiàn)場審核應(yīng)遵循的原則

①以客觀事實(shí)為依據(jù)的原則?？陀^事實(shí)以證據(jù)為基礎(chǔ)，可陳述、驗(yàn)證，不含個人推理成分;

②標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)際核對的原則。凡標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)際未核對過的項(xiàng)目，都不能判定為符合或不符合;

③依次遞進(jìn)審核原則。審核包括：該有的程序有沒有，執(zhí)行沒執(zhí)行，執(zhí)行后有無記錄3個方面;

④獨(dú)立公正的原則。

(2)收集客觀證據(jù)

內(nèi)審員按照審核實(shí)施計(jì)劃、內(nèi)審檢查表規(guī)定的檢查內(nèi)容，通過交談、查閱文件、現(xiàn)場檢查、調(diào)查驗(yàn)證等方法收集客觀證據(jù)并逐項(xiàng)實(shí)事求是地記錄，記錄應(yīng)清楚、易懂、全面，便于查閱和追溯;應(yīng)準(zhǔn)確、具體，如文件名稱、合同號、記錄的編號、設(shè)備的編號、報告的編號和工作崗位等。審核時，審核員應(yīng)及時與被審核方溝通和反饋審核中的發(fā)現(xiàn)，并對事實(shí)證據(jù)進(jìn)行確認(rèn)。

4. 不符合項(xiàng)及糾正報告

在現(xiàn)場審核的后期，審核組長主持召開一次審核組內(nèi)部會議，對在現(xiàn)場審核中收集到的客觀證據(jù)進(jìn)行整理、分析、篩選，得到審核證據(jù)。將審核證據(jù)與《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及質(zhì)量體系文件等依據(jù)相比較，作出客觀的判斷和綜合評價，形成審核發(fā)現(xiàn)，確定不符合項(xiàng)，并根據(jù)不符合項(xiàng)的產(chǎn)生原因確定不符合項(xiàng)類型是體系性不符合或是實(shí)施性不符合或是效果性不符合，及根據(jù)不符合項(xiàng)的性質(zhì)，判斷是輕微不符合或是嚴(yán)重不符合，同時根據(jù)不符合項(xiàng)的類型和性質(zhì)提出糾正措施。內(nèi)審員就不符合事實(shí)、類型、結(jié)論等編制內(nèi)審不符合報告時，不符合事實(shí)的描述應(yīng)具體，準(zhǔn)確的報告所觀察的事實(shí)，不符合判斷依據(jù)的條款和程序要寫清楚。

5. 末次會議

內(nèi)審組組長組織內(nèi)審組及有關(guān)人員(同會議)召開末次會議，到會人員簽到。末次會議是審核組在現(xiàn)場審核階段的后一次活動，向受審核部門、單位領(lǐng)導(dǎo)報告審核情況。

會議主要內(nèi)容：

• 重申審核的目的、范圍和依據(jù);
• 審核情況介紹;
• 宣讀不符合項(xiàng)報告，作出審核評價和結(jié)論;
• 提出后續(xù)工作要求，包括糾正措施、跟蹤驗(yàn)證及要求。

6. 審核報告的編寫

內(nèi)審報告是內(nèi)審活動結(jié)束后出具的一份關(guān)于內(nèi)審結(jié)果的正式文件，審核報告應(yīng)如實(shí)反映本次管理體系審核的方法、審核過程情況、觀察結(jié)果和審核結(jié)論。

審核報告內(nèi)容：

<ul class="list-paddingleft-2" font-size:17px;text-align:justify;background-color:#ffffff;"="" style="margin: 0px; padding-left: 0px; list-style-type: none; font-family: 微軟雅黑, Helvetica, Arial, sans-serif; font-size: 12px; text-align: center;">

• 審核的目的、范圍、方法和依據(jù);

• 審核組成員、受審部門;

• 審核實(shí)施情況(包括審核的日期、審核過程概況簡述等);

• 審核發(fā)現(xiàn)問題的描述和不符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)分析;

• 對存在的主要問題的分析及改進(jìn)意見;

• 上次審核主要不符合項(xiàng)糾正情況;

• 審核中有爭議問題及處理建議;

• 審核結(jié)論(對質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況的綜合評價，評價實(shí)施管理體系的有效性和符合性，肯定優(yōu)點(diǎn)，指出不足，作出審核結(jié)論);

• 審核報告的批準(zhǔn)及發(fā)放范圍。

7. 糾正措施的實(shí)施及跟蹤驗(yàn)證

審核結(jié)束后，各部門對審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)和實(shí)驗(yàn)室體系中存在的薄弱環(huán)節(jié)，進(jìn)行分析研究找出原因，制定糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施計(jì)劃，明確完成日期并組織實(shí)施。內(nèi)審員按計(jì)劃對受審核部門所采取的糾正措施進(jìn)行評審、驗(yàn)證，并對糾正結(jié)果進(jìn)行判斷、評價和記錄。