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cnas實(shí)驗室認(rèn)可常見問題答疑

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cnas實(shí)驗室認(rèn)可常見問題答疑

1.評報告審附件3.2(現(xiàn)場試驗記錄)序號好與附表3或附表2一致,如果用申請書序號,現(xiàn)場評審易出錯!操作也不方便。

答:不能與附表2或附表3對應(yīng),因為:①從邏輯上說,先完成附件3.2(新版報告的附件3),后完成附表2或附表3。②如果附件3.2不予確認(rèn)的,將不會出現(xiàn)在附表2或附表3中,無法對應(yīng)。③附件3.2是對申請能力的確認(rèn),所以應(yīng)對應(yīng)申請書。監(jiān)督評審時,可對應(yīng)到證書附件的序號。
2.有時評審報告已由評審員簽字,但在整改過程中,評審報告的有些內(nèi)容已經(jīng)變化,比如有的能力需在附表2中刪除(不予推薦),評審組長是否可以“劃改"(按準(zhǔn)則要求)予以修正?
答:可以,但要在整改驗收情況中說明。
3.評審報告中增加的“質(zhì)量監(jiān)控方式"描述不包括“能力驗證計劃"?是否應(yīng)合二為一?
答:能力驗證只是質(zhì)控方式中的一種,一個實(shí)驗室的質(zhì)控不可能僅靠能力驗證。如果此欄與“能力驗證"欄合并,其結(jié)果很可能是只填寫能力驗證的相關(guān)內(nèi)容。
4.新評審報告正文和附表2中都要評審員確認(rèn)的序號嗎?是否重復(fù)?
答:都要評審員確認(rèn)的序號,含義不同。正文是從分工角度對整個評審情況(評審報告)的確認(rèn),附表是對推薦認(rèn)可的能力的確認(rèn)。
5.在一個自來水公司檢測中心的復(fù)評+擴(kuò)項評審時,實(shí)驗室在已經(jīng)認(rèn)可的部分水質(zhì)檢測項目中新增了檢測方法,但同時,實(shí)驗室又減少了原認(rèn)可的食品及食品加劑的檢測領(lǐng)域,請問:此種情況授權(quán)簽字人的“授權(quán)范圍變化"如何填寫?
答:按填寫說明,可以只填寫“授權(quán)范圍變化"。
6.隨著實(shí)驗室業(yè)務(wù)增加,有的實(shí)驗室在本部之外建立有試驗基地。如果實(shí)驗室業(yè)務(wù)接收、報告簽發(fā)等均在本部,試驗基地距本部較近、且僅定位于是進(jìn)行試驗的場所,評審報告附表1、2是否需要分開描述?
答:由于簽發(fā)報告在本部,因此附表1不用分開描述。但試驗地點(diǎn)不同,附表2必須分開描述。
7.實(shí)驗室評審報告附表2中檢測對象序號及項目/參數(shù)序號填寫問題。評審過程中,實(shí)驗室申請的一些檢測對象或項目/參數(shù)常會因不具備認(rèn)可條件而不予認(rèn)可而刪除,從而導(dǎo)致實(shí)驗室申請書附表2-1與實(shí)驗室評審報告附表2的二種序號存在差異,本人也沒發(fā)現(xiàn)CNAS相關(guān)文件中對此有具體的處理規(guī)定說明。希望本次會議明確一下在出現(xiàn)此種情況時,實(shí)驗室評審報告附表2的序號及其相應(yīng)內(nèi)容的填寫方法。
答:各按各的序號填寫。申請書附表2-1與實(shí)驗室評審報告附表2的序號有可能不一致。
8.在評審中有擴(kuò)項,但是領(lǐng)域沒有變化,授權(quán)簽字人的考核時是否按照擴(kuò)大領(lǐng)域考核,附表1推薦認(rèn)可的實(shí)驗室授權(quán)簽字人的備注欄如何填寫,尤其是監(jiān)督評審時,是否需要提供附表1。
答:有擴(kuò)項,授權(quán)簽字人的授權(quán)范圍就有可能變化,因此“備注"欄可填寫“授權(quán)范圍變化"。監(jiān)督評審時,如授權(quán)簽字人及授權(quán)范圍沒有變化可不填寫附表1。
9.對于監(jiān)督評審,附表2是否可以不填寫報CNAS?對于擴(kuò)項和變更部分,只需單獨(dú)形成附表2即可?
答:監(jiān)督評審時,如果認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)沒有變化,可不填寫評審報告附表2。如果標(biāo)準(zhǔn)有變更,或進(jìn)行監(jiān)督+擴(kuò)項評審,附表2可僅填寫變更和擴(kuò)項的內(nèi)容,但要在“說明"欄注明。
10.評審報告附件6實(shí)驗室不符合項/觀察項記錄表中,“CNAS認(rèn)可要求"是否用于判定文件的符合性?“管理體系文件"和“檢測/校準(zhǔn)方法"用于判定實(shí)施性不符合?結(jié)論:“不符合項,與“規(guī)定不符合",這里“規(guī)定"是否統(tǒng)一為“應(yīng)用說明"或CL01對應(yīng)條款。
答:不符合項報告中,“不符合項,與        規(guī)定不符合。",一般情況下,均填寫CL01、應(yīng)用說明、規(guī)則文件、要求文件。
11.“評審報告填寫說明"目前與B1版評審報告不一樣,請大致說明下評審報告正文•四新增的能力驗證、質(zhì)量控制、技術(shù)能力等的描述要點(diǎn)。
答:目前作業(yè)指導(dǎo)書中的“評審報告填寫說明"已按B1版修改。評審組長培訓(xùn)材料中也有相關(guān)要求。

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