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上海實(shí)潤實(shí)業(yè)有限公司資料大小
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288次關(guān)于儀器校準(zhǔn)周期問題的研究
目前, 校準(zhǔn)周期(指計(jì)量器具能夠保證其測量結(jié)果符合檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范和相關(guān)技術(shù)要求的長持續(xù)時(shí)間, 也叫校準(zhǔn)時(shí)間間隔) 是廣大企業(yè)非常關(guān)注同時(shí)又具有爭議的問題。 一種觀點(diǎn)認(rèn)為,計(jì)量器具校準(zhǔn)不會(huì)給出“符合性聲明”, 能否用于實(shí)際的檢測校準(zhǔn)工作, 需要企業(yè)客戶(指計(jì)量器具的使用方,下同) 自己根據(jù)校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn), 其中校準(zhǔn)周期也應(yīng)該由客戶根據(jù)自己的具體情況來確定。有些客戶提出, 按照ISO/IEC 170 25:2017《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》7.8.4.3 條款:“校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)標(biāo)簽不應(yīng)包含校準(zhǔn)周期的建議”的規(guī)定,計(jì)量機(jī)構(gòu)不應(yīng)該在儀器或證書上標(biāo)識(shí)/建議校準(zhǔn)周期。 那么, 計(jì)量機(jī)構(gòu)到底該不該標(biāo)識(shí)/建議校準(zhǔn)周期?若應(yīng)該,校準(zhǔn)周期該如何確定?下次校準(zhǔn)日期必須延續(xù)嗎?本文將圍繞這幾個(gè)有關(guān)校準(zhǔn)周期的問題進(jìn)行研討。 1.標(biāo)識(shí)/建議校準(zhǔn)周期的依據(jù) 實(shí)際上, ISO/IEC 17025:2005《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》針對(duì)校準(zhǔn)周期的完整表述是:“校準(zhǔn)證書(標(biāo)簽) 不應(yīng)包含校準(zhǔn)時(shí)間間隔的建議,除非與客戶達(dá)成一致。該要求可能被法規(guī)取代。” 按照該條款,若與客戶達(dá)成一致, 標(biāo)識(shí)/建議校準(zhǔn)周期也是可以的。即使不能達(dá)成一致,若有法規(guī)另做規(guī)定,該條款也可能作廢。實(shí)際上,確定有相應(yīng)的法規(guī)對(duì)其另做規(guī)定。 JJF 1071-2010《國家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則》在5.13 復(fù)校時(shí)間間隔條款中規(guī)定:“編寫計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范可做出有一定科學(xué)依據(jù)的復(fù)校時(shí)間間隔的建議參考, 并應(yīng)注明由于復(fù)校時(shí)間間隔的長短是由儀器的使用情況、使用者和儀器本身質(zhì)量等諸因素所決定的,因此送校單位可根據(jù)實(shí)際使用情況自主決定復(fù)校時(shí)間間隔。” 按照此條款,校準(zhǔn)規(guī)范是可以做出校準(zhǔn)周期的建議的。校準(zhǔn)一般依據(jù)校準(zhǔn)規(guī)范或參照檢定規(guī)程進(jìn)行,相應(yīng)地,也應(yīng)該按照校準(zhǔn)規(guī)范或者檢定規(guī)程給出校準(zhǔn)周期,只不過客戶可以根據(jù)實(shí)際的使用情況自主決定復(fù)校周期而已。 2.校準(zhǔn)周期的確定 校準(zhǔn)周期的長短涉及到經(jīng)濟(jì)性和有效性兩個(gè)因素:周期過短,能夠降低儀器設(shè)備過規(guī)定允差的風(fēng)險(xiǎn),但會(huì)增加客戶的計(jì)量成本,同時(shí)占有計(jì)量器具正常使用的時(shí)間,進(jìn)而影響生產(chǎn);而校準(zhǔn)周期過長,則會(huì)增加計(jì)量器具差的風(fēng)險(xiǎn),進(jìn)而增加產(chǎn)生廢品的幾率,造成經(jīng)濟(jì)損失。因此,合理地確定計(jì)量器具的校準(zhǔn)周期非常重要。 目前,我國一些行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)計(jì)量器具校準(zhǔn)周期的規(guī)定相對(duì)比較靈活,例如:機(jī)械行業(yè)推薦標(biāo)準(zhǔn)JB/T 4279.1~4279.13-1994《漆包繞組線檢測設(shè)備檢定方法》中規(guī)定有的儀器設(shè)備每年校準(zhǔn)一次(如伸長率試驗(yàn)儀、回彈角測試儀等),有的儀器設(shè)備兩年校準(zhǔn)一次(如直流電阻試驗(yàn)裝置、剝離扭絞試驗(yàn)儀和軟化擊穿試驗(yàn)儀等)。那么對(duì)于沒有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)沒有明確規(guī)定校準(zhǔn)周期的儀器, 該如何確定校準(zhǔn)周期呢? JJF1139-2005《計(jì)量器具檢定周期確定原則和方法》是確定檢定周期的總原則。對(duì)計(jì)量器具的檢定周期提出了反應(yīng)法和大似然估計(jì)法兩種方法。其中, 反應(yīng)法主要有固定階梯調(diào)整法、增量反應(yīng)調(diào)整法和間隔測試法3 種方法; 大似然估計(jì)法又有經(jīng)典法、二項(xiàng)式法和更新時(shí)間法3 種具體的計(jì)算方法。同時(shí),該規(guī)范明確地提出,校準(zhǔn)周期也可以參考此規(guī)范。 在實(shí)際工作中,對(duì)計(jì)量器具的校準(zhǔn)周期的建議,計(jì)量機(jī)構(gòu)一般按照以下3種情況進(jìn)行處理。 a) 如果參照計(jì)量檢定規(guī)程開展校準(zhǔn),則校準(zhǔn)周期建議按計(jì)量檢定規(guī)程中規(guī)定的檢定周期執(zhí)行。 b) 如果按照校準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行校準(zhǔn),則按校準(zhǔn)規(guī)范中規(guī)定的復(fù)校時(shí)間間隔執(zhí)行。 c) 如果是按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品技術(shù)條件開展的校準(zhǔn),則由計(jì)量人員參照J(rèn)JF139-2005《計(jì)量器具檢定周期確定原則和方法》實(shí)施。首先,根據(jù)計(jì)量器具的工作原理、結(jié)構(gòu)、材質(zhì)、穩(wěn)定性、重復(fù)性、大允差、使用頻度、環(huán)境條件和維護(hù)狀況,以及操作人員等諸多因素來確定初始校準(zhǔn)周期; 然后,根據(jù)后續(xù)的校準(zhǔn)結(jié)果情況采用反應(yīng)法或大似然估計(jì)法中的一種或幾種合適方法進(jìn)行調(diào)整(建議優(yōu)先選用增量反應(yīng)調(diào)整法進(jìn)行調(diào)整,詳情請(qǐng)參閱JJF 1139-2005 《計(jì)量器具檢定周期確定原則和方法》)。 3.校準(zhǔn)周期的調(diào)整 如果客戶出于成本的考慮要求延長校準(zhǔn)周期,建議計(jì)量機(jī)構(gòu)根據(jù)近年來該計(jì)量器具一次校準(zhǔn)合格(即沒有調(diào)整而校準(zhǔn)合格) 情況,按照J(rèn)JF 1139-2005 《計(jì)量器具檢定周期確定原則和方法》給出復(fù)校時(shí)間間隔的建議。當(dāng)然,由于檢定周期或校準(zhǔn)復(fù)校時(shí)間間隔是保險(xiǎn)(長) 的周期時(shí)間,如果客戶要求縮短校準(zhǔn)周期, 計(jì)量機(jī)構(gòu)*可以同意其調(diào)整要求。 從客戶的角度來看,若確實(shí)有必要延長計(jì)量器具的校準(zhǔn)周期,至少需要提供以下證據(jù)證明儀器的校準(zhǔn)狀態(tài)得以保持: 1) 近三年來檢定/校準(zhǔn)證書顯示其滿足計(jì)量要求且測量結(jié)果在基值上限波動(dòng); 2) 近三年來期間核查結(jié)果均滿意且數(shù)據(jù)沒有單方向偏移; 3) 制定相應(yīng)的管理文件,文件中對(duì)不同類型、不同使用情況的計(jì)量器具校準(zhǔn)周期延長有明確的規(guī)定,并按規(guī)定執(zhí)行。 4.校準(zhǔn)日期的連續(xù) 在實(shí)際工作中, 有些客戶要求計(jì)量機(jī)構(gòu)調(diào)整校準(zhǔn)日期。究其原因主要包括以下幾點(diǎn): 1) 不希望變化; 2) 方便內(nèi)部管理,都統(tǒng)一成一個(gè)或幾個(gè)日期,方便周期校準(zhǔn)安排或內(nèi)部使用; 3) 認(rèn)為校準(zhǔn)日期不連續(xù),在內(nèi)、外部審核時(shí)會(huì)被判為不符合項(xiàng)。 其實(shí),校準(zhǔn)日期也屬于記錄的一部分,也應(yīng)遵循真實(shí)、準(zhǔn)確的原則。因此, 一般情況下校準(zhǔn)日期應(yīng)按照實(shí)際校準(zhǔn)的日期填寫,不能為了工作方便而隨意地調(diào)整。至于原因3), 則是對(duì)校準(zhǔn)日期連續(xù)的一種誤解,實(shí)際上以下幾種情況校準(zhǔn)日期不連續(xù)是合理的。 a) 儀器故障 若計(jì)量器具在校準(zhǔn)有效期內(nèi)發(fā)生故障,由于要經(jīng)過暫停使用、送修、維修、修后的校準(zhǔn)與計(jì)量確認(rèn)和重新啟用等環(huán)節(jié), 儀器設(shè)備此次校準(zhǔn)日期可能過上次校準(zhǔn)時(shí)建議的再校準(zhǔn)時(shí)間。按ISO 9001質(zhì)量管理體系、ISO/IEC17025《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》,儀器設(shè)備發(fā)生故障,客戶會(huì)有記錄,包括儀器設(shè)備暫停使用和送修等??蛻粲谐浞值淖C據(jù)表明儀器設(shè)備在校準(zhǔn)日期不延續(xù)期間沒有使用(指用作監(jiān)視和測量用), 不會(huì)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量產(chǎn)生影響, 則這種情況下校準(zhǔn)日期不連續(xù)是合理的。 b) 儀器送檢 計(jì)量器具在校準(zhǔn)有效期內(nèi)外送周檢,可能因?yàn)楦鞣N原因?qū)е麓舜涡?zhǔn)日期過了上次校準(zhǔn)時(shí)建議的再校準(zhǔn)日期。但是只要客戶保留儀器設(shè)備送檢周期計(jì)劃、送檢委托單等充分的證據(jù)表明該儀器設(shè)備沒有在校準(zhǔn)日期不連續(xù)期間使用,不會(huì)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量產(chǎn)生影響,則這種情況下校準(zhǔn)日期不連續(xù)也是合理的。 c) 儀器停用 計(jì)量器具在建議再校準(zhǔn)日期前停用,并加標(biāo)識(shí)避免誤用。再次啟用前經(jīng)校準(zhǔn)和計(jì)量確認(rèn)滿足使用要求,此時(shí)校準(zhǔn)日期可能過了上次校準(zhǔn)時(shí)建議的再校準(zhǔn)日期。但是,只要客戶有充分的證據(jù)表明儀器設(shè)備沒有在校準(zhǔn)日期不連續(xù)期間使用,不會(huì)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量產(chǎn)生影響,則這種情況下校準(zhǔn)日期不連續(xù)也是合理的。 5.結(jié)束語 對(duì)于校準(zhǔn)周期的問題,總結(jié)如下幾種情況,供相關(guān)人員參考。 a) 若校準(zhǔn)依據(jù)、校準(zhǔn)規(guī)范、參考檢定規(guī)程或者相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)里明確規(guī)定了校準(zhǔn)周期, 那么計(jì)量校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)和客戶應(yīng)按照校準(zhǔn)規(guī)范、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)建議的復(fù)校時(shí)間間隔或檢定規(guī)程規(guī)定的檢定周期標(biāo)識(shí)/建議校準(zhǔn)周期。 b) 若依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)沒有明確規(guī)定校準(zhǔn)周期, 則由計(jì)量人員參照J(rèn)JF1139-2005《計(jì)量器具檢定周期確定原則和方法》來確定校準(zhǔn)周期。 c) 若客戶的確需要延長校準(zhǔn)周期,可通過提供相關(guān)證據(jù)證明計(jì)量器具在延長期間保持了原有的校準(zhǔn)狀態(tài)。 d) 計(jì)量器具的校準(zhǔn)日期不能修改也不用修改,只要有證據(jù)表明儀器沒有使用, 那么該計(jì)量器具校準(zhǔn)日期不連續(xù)是合理的, 不會(huì)形成不符合項(xiàng)。 ——作者:劉英
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