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GMP認(rèn)證制藥純化水機(jī)

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廠(chǎng)商性質(zhì)生產(chǎn)商

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經(jīng)營(yíng)模式：生產(chǎn)廠(chǎng)家

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所在地區(qū)：北京北京市

聯(lián)系人：藍(lán)仰光 （總經(jīng)理）

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

制藥純水設(shè)備,純化水處理設(shè)備，純化水設(shè)備概述
《中國(guó)藥典》（2010年版）規(guī)定：“純化水為采用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供藥用的水。"而不再僅局限于“蒸餾"這一種工藝。藥典這一改變是我國(guó)制藥用水生產(chǎn)發(fā)展*的一大進(jìn)步，與*國(guó)家的藥典實(shí)現(xiàn)了接軌。藥典將注射用水規(guī)定為“純化水經(jīng)蒸餾所得的水"。而USP已連續(xù)在7個(gè)版本中明確規(guī)定反滲透（reverse osmosis,RO）

詳細(xì)介紹

制藥純水設(shè)備,純化水處理設(shè)備，純化水設(shè)備概述
《中國(guó)藥典》（2010年版）規(guī)定：“純化水為采用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供藥用的水。”而不再僅局限于“蒸餾”這一種工藝。藥典這一改變是我國(guó)制藥用水生產(chǎn)發(fā)展*的一大進(jìn)步，與*國(guó)家的藥典實(shí)現(xiàn)了接軌。藥典將注射用水規(guī)定為“純化水經(jīng)蒸餾所得的水”。而USP已連續(xù)在7個(gè)版本中明確規(guī)定反滲透（reverse osmosis,RO）法可以作為制取注射用水的法定方法，顯示了人們對(duì)采用膜技術(shù)生產(chǎn)制藥用水的信心。膜分離法生產(chǎn)制藥用水是制藥用水技術(shù)發(fā)展的必然趨勢(shì)。
目前，國(guó)內(nèi)、外多數(shù)制藥企業(yè)采用離子交換及反滲透、離子交換聯(lián)合等方法制得純化水，再經(jīng)蒸餾的方法制取注射用水。上述制藥用水生產(chǎn)工藝中，離子交換技術(shù)作為深度除鹽手段仍被普遍采用。但離子交換樹(shù)脂再生時(shí)會(huì)產(chǎn)生大量廢酸、廢堿，嚴(yán)重污染環(huán)境，發(fā)展受到制約。反滲透膜對(duì)水中的細(xì)菌、熱原、病毒及有機(jī)物的去除率達(dá)到100％。二級(jí)反滲透雖可以免除使用離子交換樹(shù)脂，但對(duì)原水的含鹽量要求*，因?yàn)槟壳胺礉B透裝置的系統(tǒng)脫鹽率為98％左右，如果原水含鹽量高，則產(chǎn)水電導(dǎo)率就會(huì)超過(guò)控制指標(biāo)。
醫(yī)藥用純水對(duì)水質(zhì)要求相對(duì)來(lái)說(shuō)更加嚴(yán)格，更加高。常要求超純水的電阻值應(yīng)高于15兆以上。為保證醫(yī)藥用超純水的用水安全，超純水的處理設(shè)備整個(gè)系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成，而且在用水點(diǎn)之前都必須裝備殺菌裝置。我們公司從整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)用超純水的特點(diǎn)出發(fā)，針對(duì)不同用戶(hù)對(duì)高純水的不同要求，采用反滲透，EDI等工藝，比較有針對(duì)性地設(shè)計(jì)出成套高純水處理工藝，以滿(mǎn)足藥廠(chǎng)、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。
二、科研超純水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)（科研水處理設(shè)備）
2010版藥典標(biāo)準(zhǔn)
GMP標(biāo)準(zhǔn)  電阻率：≥15MΩ.CM  電導(dǎo)率：≤0.5μS   氨≤0.3μg/ml  鹽≤0.06μg/ml  重金屬≤0.5μg/ml

GMP認(rèn)證制藥純化水生物醫(yī)藥用純水制備工藝流程

　　

傳統(tǒng)工藝：

• 原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過(guò)濾器－活性炭過(guò)濾器－軟水器－周密過(guò)濾器－一級(jí)反滲透 設(shè)備－中間水箱－中間水泵－離子交換器－純化水箱－純水泵－紫外線(xiàn)殺菌器－微孔過(guò)濾器－用水點(diǎn)

新工藝：
　　• 原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過(guò)濾器－活性炭過(guò)濾器－軟水器－周密過(guò)濾器－一級(jí)反滲透機(jī)－中間水箱－中間水泵－EDI系統(tǒng)－純化水箱－純水泵－紫外線(xiàn)殺菌器－微孔過(guò)濾器－用水點(diǎn)
新工藝：

　

　• 原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過(guò)濾器－活性炭過(guò)濾器－軟水器－周密過(guò)濾器－*級(jí)反滲透 －PH調(diào)節(jié)－中間水箱－第二級(jí)反滲透（反滲透膜表面帶正電荷）－純化水箱－純水泵－紫外線(xiàn)殺菌器－ 微孔過(guò)濾器－用水點(diǎn)

　

新工藝：
　　• 原水― 多介質(zhì)過(guò)濾器―活性炭過(guò)濾器― 鹽箱― 軟化過(guò)濾器― 軟化水箱― 藥洗水箱― 保安過(guò)濾器― 一級(jí)反滲透裝置― 二級(jí)反滲透裝置― RO純水箱― EDI超純水裝置― 超純水箱― 蒸餾水器― 用水點(diǎn)


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