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濟(jì)南辰馳試驗(yàn)儀器有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第14年

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藥包材檢測(cè)儀器
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復(fù)合膜輸液袋包裝密封泄漏測(cè)試儀應(yīng)該具備什么特點(diǎn)

時(shí)間:2026/4/28閱讀:121
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CIML 系列復(fù)合膜輸液袋包裝密封泄漏測(cè)試儀,是濟(jì)南辰馳專為醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)的高精度密封檢測(cè)設(shè)備,聚焦復(fù)合膜輸液袋、多層包裝袋等無(wú)菌包裝的密封完整性檢測(cè)需求,為藥品安全筑牢質(zhì)控防線。
設(shè)備核心采用真空衰減法這一確定性檢測(cè)原理,搭配高精度壓力傳感器(壓力分辨率達(dá) 0.01kPa),可穩(wěn)定檢出≥3μm 等效漏孔,精準(zhǔn)捕捉熱封缺陷、微小針孔等隱患,避免微生物侵入風(fēng)險(xiǎn)。真空度調(diào)節(jié)范圍覆蓋 0~-90kPa,保壓時(shí)間可設(shè)至 120 分鐘,壓力波動(dòng)控制嚴(yán)格,適配 YY/T 0611-2020、GB/T 15171-2025 及 USP 1207 等國(guó)內(nèi)外核心標(biāo)準(zhǔn),滿足無(wú)菌藥品包裝合規(guī)要求。

針對(duì)復(fù)合膜材質(zhì)特性,設(shè)備采用無(wú)損檢測(cè)模式,測(cè)試后輸液袋可正常流轉(zhuǎn),避免原料浪費(fèi);配備柔性?shī)A持裝置與可更換測(cè)試腔體,兼容不同規(guī)格帶連接件、異形復(fù)合膜輸液袋,檢測(cè)過(guò)程中無(wú)袋體變形破損風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)支持 6 種測(cè)試模式,可模擬運(yùn)輸過(guò)程中的受力狀態(tài),兼顧檢測(cè)精準(zhǔn)度與場(chǎng)景適配性。

CIML真空衰減法密封試驗(yàn)儀.jpg


操作層面搭載觸控屏系統(tǒng),內(nèi)置標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試程序,一鍵啟動(dòng)即可自動(dòng)完成抽真空、保壓、檢測(cè)、泄壓全流程,單組測(cè)試僅需數(shù)十秒。具備用戶分級(jí)權(quán)限、數(shù)據(jù)加密存儲(chǔ)(支持 5 萬(wàn)條以上記錄)、審計(jì)追蹤等功能,可對(duì)接 LIMS 系統(tǒng),數(shù)據(jù)全程可追溯,助力企業(yè)通過(guò) GMP 審核。模塊化設(shè)計(jì)保障 24 小時(shí)連續(xù)運(yùn)行,搭配上門(mén)安裝調(diào)試與技術(shù)培訓(xùn)服務(wù),適配生產(chǎn)線批量檢測(cè)與實(shí)驗(yàn)室合規(guī)驗(yàn)證場(chǎng)景。


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