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濟(jì)南辰馳試驗(yàn)儀器有限公司
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藥用鋁箔袋密封性檢測流程:基于密封性測試儀的標(biāo)準(zhǔn)化操作

時(shí)間:2026/5/19閱讀:251
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藥用鋁箔袋因阻隔性強(qiáng)、密封性要求高,其密封檢測需遵循標(biāo)準(zhǔn)化流程,濟(jì)南辰馳 MFY-01B 負(fù)壓全自動密封儀與 MFY-02A 正壓密封儀可分別適配不同檢測場景,以下為符合 GB/T 15171、YBB00122003 標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)化操作流程:
一、通用試樣準(zhǔn)備
  1. 從同一生產(chǎn)批次中隨機(jī)選取 10 只藥用鋁箔袋,剔除封口褶皺、膜材破損、邊緣毛刺的試樣;

  1. 按產(chǎn)品實(shí)際使用場景,向袋內(nèi)裝入干燥模擬物(如潔凈濾紙),采用與生產(chǎn)一致的熱封工藝密封袋口,確保無初始泄漏;

  1. 將密封后的試樣置于 23℃±2℃、相對濕度 50%±5% 的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境中平衡 2 小時(shí),使袋體與內(nèi)部環(huán)境達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)。

二、負(fù)壓法檢測流程(適配 MFY-01B)
  1. 儀器調(diào)試:接通電源預(yù)熱 15 分鐘,設(shè)定測試壓力 - 0.09MPa、保壓時(shí)間 60 秒;向真空室注入清水,水量以浸沒試樣為準(zhǔn),避免局部未接觸水體;

  1. 試樣安裝:將平衡后的鋁箔袋平穩(wěn)放入真空室,均勻擺放且不與容器壁、其他試樣貼合,蓋緊密封蓋并旋緊鎖緊螺栓;

  1. 啟動測試:點(diǎn)擊觸摸屏 “開始" 鍵,儀器自動抽真空至設(shè)定壓力,進(jìn)入保壓階段,實(shí)時(shí)觀察水體中氣泡產(chǎn)生情況;

  1. 結(jié)果記錄:記錄每只試樣的氣泡位置、數(shù)量及大小,同步記錄真空度波動值。

  2. MFY-01B密封儀封面圖.jpg

三、正壓法檢測流程(適配 MFY-02A)
  1. 儀器調(diào)試:接通電源預(yù)熱 10 分鐘,設(shè)定測試壓力 0.3MPa、保壓時(shí)間 40 秒,選擇 “壓力衰減法" 模式,校準(zhǔn)壓力傳感器;

  1. 試樣安裝:將專用密封接頭與鋁箔袋開口端(若為密封成品,需通過專用穿刺接頭充氣)連接,確保接頭密封良好;

  1. 啟動測試:儀器自動向袋內(nèi)充氣至設(shè)定壓力,進(jìn)入保壓階段,實(shí)時(shí)記錄壓力變化曲線;

  1. 結(jié)果記錄:記錄每只試樣保壓期間的壓力下降值。

四、結(jié)果判定與數(shù)據(jù)示例
  • 負(fù)壓法判定:無連續(xù)氣泡或直徑>0.5mm 氣泡,且真空度波動≤0.5kPa 為合格;典型數(shù)據(jù):10 只試樣中 8 只無氣泡,2 只封口處出現(xiàn)零星微小氣泡,真空度波動 0.2kPa、0.3kPa,判定合格;

  • 正壓法判定:壓力下降值≤0.03MPa 為合格;典型數(shù)據(jù):10 只試樣壓力下降值均在 0.01-0.02MPa 之間,平均值 0.015MPa,判定合格。

五、注意事項(xiàng)
  1. 測試前需檢查儀器密封件完好性,避免腔體或接頭漏氣影響結(jié)果;

  1. 試樣平衡環(huán)境需嚴(yán)格遵循標(biāo)準(zhǔn),溫濕度偏差會導(dǎo)致膜材收縮,影響密封檢測準(zhǔn)確性;

  1. 測試完成后及時(shí)清潔真空室與密封接頭,避免殘留水分或雜質(zhì)堆積。

兩種檢測方法均支持?jǐn)?shù)據(jù)存儲與報(bào)告打印,可滿足生產(chǎn)質(zhì)控的可追溯要求,企業(yè)可根據(jù)檢測場景選擇單一方法或組合驗(yàn)證,確保藥用鋁箔袋密封性能合規(guī)。


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