醫(yī)藥行業(yè)密封性檢測需匹配對應標準規(guī)范,CIML-VP 微泄漏無損密封儀契合 ASTM、YY/T 相關(guān)檢測條款,捕捉包裝微量漏點,檢測操作不會損傷各類藥劑包裝試樣。
設(shè)備流程參照 ASTM F2338 與 YY/T 0681.18-2020 規(guī)范設(shè)計,檢測記錄可作為質(zhì)量管控原始資料,適配藥監(jiān)核查與企業(yè)內(nèi)審。檢測采用純真空壓差模式,不使用溶劑、染料,規(guī)避包裝沾染雜質(zhì)的隱患。多重傳感組件搭配高速采樣芯片,屏幕實時展示曲線差異,快速判定試樣密封狀態(tài)。
多級真空檔位可自由切換,適配薄壁軟袋、厚壁玻璃瓶,防止負壓過高造成包裝形變。抽真空、平衡、觀測時長可自定義,參數(shù)存入數(shù)據(jù)庫保證批次檢測條件統(tǒng)一。分級權(quán)限管理劃分崗位操作范圍,滿足數(shù)據(jù)追溯管控需求;記錄自動存儲,配套打印與數(shù)據(jù)傳輸接口,搭建數(shù)字化質(zhì)檢檔案。
傳感、真空泵、氣動部件均為進口配件,搭配外置流量計完成計量校驗,長期連續(xù)作業(yè)波動幅度平穩(wěn)。測試腔體按西林瓶、卡氏瓶等外形定制,拆裝簡單。設(shè)備分辨率 1pa,可識別 1μm 微小漏孔,檢測時長靈活可調(diào),臺面放置即可完成檢測,配套獨立真空泵支架,車間工位布局靈活。
相較于染色、浸水檢測,該設(shè)備無介質(zhì)污染風險,無需后處理工序,減少車間工序壓力。設(shè)備無耗材消耗,日常維護流程簡單,標準化檢測記錄幫助企業(yè)規(guī)范質(zhì)量管理流程,滿足行業(yè)標準相關(guān)核查要求。
