醫(yī)藥包裝直接關(guān)聯(lián)藥品儲(chǔ)存安全與使用安全，密封完整性是醫(yī)藥硬質(zhì)包裝的核心性能指標(biāo)，氣密性缺陷會(huì)導(dǎo)致藥品受潮、污染、失效，嚴(yán)重影響用藥安全。GB/T 17344-2025新版氣密試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，為醫(yī)藥包裝氣密性檢測(cè)提供了統(tǒng)一規(guī)范，MFY-02A氣密試驗(yàn)儀憑借合規(guī)的技術(shù)設(shè)計(jì)，廣泛應(yīng)用于藥用瓶、硬質(zhì)藥包容器的密封性檢測(cè)工作。
醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)檢體系嚴(yán)苛，對(duì)檢測(cè)流程、設(shè)備精度、數(shù)據(jù)規(guī)范性有著要求。舊版檢測(cè)模式存在流程不統(tǒng)一、保壓時(shí)間隨意、人工判定誤差大等問題，難以匹配醫(yī)藥包裝的高精度質(zhì)檢需求，無(wú)法適配新版標(biāo)準(zhǔn)的合規(guī)要求。規(guī)范化、數(shù)字化、可追溯的檢測(cè)設(shè)備，成為醫(yī)藥包裝企業(yè)合規(guī)生產(chǎn)的條件。
MFY-02A氣密試驗(yàn)儀全面契合GB/T 17344-2025標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則，摒棄傳統(tǒng)機(jī)械式壓差檢測(cè)結(jié)構(gòu)，采用數(shù)字化壓力測(cè)控系統(tǒng)，壓力調(diào)節(jié)平穩(wěn)，運(yùn)行狀態(tài)穩(wěn)定，新規(guī)設(shè)備精度與量程使用要求。設(shè)備嚴(yán)格執(zhí)行五分鐘標(biāo)準(zhǔn)保壓時(shí)長(zhǎng)，杜絕人工計(jì)時(shí)帶來(lái)的偏差，保障每一組試驗(yàn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)一性。在泄漏判定上，嚴(yán)格遵循標(biāo)準(zhǔn)目視檢測(cè)規(guī)則，精準(zhǔn)識(shí)別包裝封口、螺紋接口、瓶體焊縫的微小泄漏。
針對(duì)醫(yī)藥包裝品類繁多、規(guī)格不一的特點(diǎn)，設(shè)備配備多規(guī)格密封接頭，可適配不同口徑藥用硬質(zhì)容器的密封充氣檢測(cè)，有效規(guī)避開孔位置對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響。設(shè)備支持試樣預(yù)處理后的快速檢測(cè)，貼合新規(guī)環(huán)境適配要求，檢測(cè)全程無(wú)損試樣，不會(huì)破壞藥用包裝結(jié)構(gòu)，適配成品抽檢、批次送檢、工藝調(diào)試等多場(chǎng)景作業(yè)。同時(shí)設(shè)備可留存試驗(yàn)參數(shù)與檢測(cè)結(jié)果，實(shí)現(xiàn)質(zhì)檢數(shù)據(jù)可追溯，契合醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管控體系要求。
設(shè)備落地應(yīng)用后，有效解決了醫(yī)藥包裝行業(yè)漏檢、誤檢、檢測(cè)不規(guī)范等問題，幫助企業(yè)建立標(biāo)準(zhǔn)化的氣密質(zhì)檢流程，穩(wěn)定藥用包裝密封性能，保障藥品儲(chǔ)存過程的安全與穩(wěn)定，為醫(yī)藥包裝行業(yè)合規(guī)化、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)提供可靠的設(shè)備支撐。
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