藥用鋁箔是藥品泡罩包裝的核心基材,廣泛應(yīng)用于片劑、膠囊等口服藥品的密封包裝。鋁箔材料的耐破性能,直接決定藥品包裝的密封性與防護性,若材料局部存在薄弱點位,在藥品包裝成型、倉儲運輸、貨架存放過程中,易出現(xiàn)破損、穿孔問題,造成藥品受潮、污染,影響藥品儲存安全性,因此藥包材企業(yè)對鋁箔耐破檢測有著嚴格的管控要求。
薄型藥用鋁箔材質(zhì)輕薄、韌性特殊,相較于普通紙張紙板,測試難度更高。傳統(tǒng)檢測設(shè)備適配性不足,夾持力度難以微調(diào),極易出現(xiàn)薄箔夾傷、受力不均或試樣滑移的情況,導致測試數(shù)據(jù)偏差較大,無法精準判定材料真實性能,難以滿足藥包材行業(yè)精細化質(zhì)檢需求。為質(zhì)量管控體系,多家藥包材生產(chǎn)企業(yè)引入辰馳NPD?3D耐破度試驗機,用于藥用鋁箔的入廠核驗與成品批次抽檢。
辰馳NPD?3D耐破度試驗機適配薄型柔性材料檢測工況,可自由切換紙張、紙板雙測試模式,能夠匹配不同厚度、不同規(guī)格藥用鋁箔的檢測需求。設(shè)備優(yōu)化了夾盤同心度結(jié)構(gòu),搭配適配薄材測試的彈性膠膜,受力均勻且貼合試樣表面,可有效保護輕薄鋁箔試樣,避免測試過程中造成人為破損,保障試驗過程的規(guī)范性。
測試過程中,操作人員將經(jīng)過標準溫濕度調(diào)濕處理的鋁箔試樣平整放置于夾盤中心,調(diào)節(jié)合適的夾持力度與加壓速率,啟動設(shè)備后液壓系統(tǒng)勻速驅(qū)動膠膜隆起,持續(xù)對試樣施加壓力,直至試樣破裂。系統(tǒng)自動捕捉破裂瞬間的壓力峰值,同步完成數(shù)據(jù)統(tǒng)計、存儲,形成完整的試驗記錄,規(guī)避人工記錄帶來的誤差與遺漏問題。

依托設(shè)備穩(wěn)定的檢測性能,企業(yè)可對不同批次、不同厚度的藥用鋁箔開展批量對比測試。當檢測數(shù)據(jù)出現(xiàn)異常波動時,質(zhì)檢部門可及時將數(shù)據(jù)反饋至生產(chǎn)車間,協(xié)助生產(chǎn)人員調(diào)整基材軋制精度、表面涂層厚度、退火工藝等關(guān)鍵參數(shù),優(yōu)化鋁箔生產(chǎn)工藝。設(shè)備留存的完整檢測數(shù)據(jù),可用于批次質(zhì)量溯源與生產(chǎn)工藝復盤,幫助企業(yè)持續(xù)優(yōu)化藥包材產(chǎn)品性能,貼合醫(yī)藥行業(yè)包裝安全管控規(guī)范。