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濟(jì)南辰馳試驗(yàn)儀器有限公司
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藥用膠囊泡罩密封性測試儀使用指南

時(shí)間:2025/12/19閱讀:365
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藥用膠囊泡罩密封性測試儀使用指南

  1. 試樣準(zhǔn)備:選取完整無破損的藥用膠囊泡罩樣品,清除表面灰塵、油污,確保泡罩無變形、漏粉;每組測試建議選取 3-5 個(gè)平行樣品,保證結(jié)果代表性。

  2. 設(shè)備調(diào)試:接通電源與壓縮空氣(氣源壓力≥0.7MPa),依據(jù) GB/T 15171、ISO 11607 等標(biāo)準(zhǔn),設(shè)置測試參數(shù):真空度 0~-90kPa、保壓時(shí)間 10~60s,選擇 “泡罩包裝破裂測試" 模式,校準(zhǔn)設(shè)備零點(diǎn)。

  3. 測試操作:將樣品平穩(wěn)放入有機(jī)玻璃密封桶,確保泡罩面朝上且全部覆蓋;注入清水至沒過樣品表面,蓋緊桶蓋并鎖死安全扣;啟動儀器,觀察真空度變化及樣品狀態(tài),若泡罩邊緣或表面持續(xù)冒泡,判定為密封不合格;保壓階段壓力穩(wěn)定無氣泡,則為合格。

  4. 后續(xù)處理:測試結(jié)束后,待設(shè)備自動泄壓,開蓋取出樣品;記錄測試數(shù)據(jù),清理密封桶內(nèi)殘留水漬與雜質(zhì);關(guān)閉電源和氣源,做好設(shè)備使用臺賬。

注意事項(xiàng):設(shè)備需定期校準(zhǔn)壓力傳感器;避免超壓測試損壞泡罩;測試環(huán)境保持干燥通風(fēng),符合醫(yī)藥行業(yè)潔凈要求。


濟(jì)南辰馳多款型號可測泡罩密封性,核心適配機(jī)型如下:

MFY-01 系列(含 MFY-01、MFY-01A、MFY-01B):采用負(fù)壓法原理,將泡罩樣品浸入水中抽真空,通過觀察氣泡或樣品形變判定密封性,適配食品、藥用鋁塑泡罩,MFY-01A/B 還支持參數(shù)預(yù)設(shè)與自動補(bǔ)壓,符合 GB/T 15171 標(biāo)準(zhǔn)。

  • MFY-02A:基于正壓法,可量化測定泡罩包裝的耐壓破裂性能,支持蠕變、保壓等多模式,適合高精度密封強(qiáng)度檢測,滿足醫(yī)藥行業(yè)嚴(yán)苛要求。

  • MFY-G06:具備正壓壓力衰減功能,能高精度捕捉泡罩微泄漏,同時(shí)可測封口強(qiáng)度與脹破壓力,適配無菌泡罩等場景,支持中英雙語操作與數(shù)據(jù)追溯。

  • MFY-W01:針對藥用無菌泡罩,采用微生物挑戰(zhàn)法,模擬實(shí)際存儲環(huán)境檢測微生物侵入風(fēng)險(xiǎn),符合 GMP 認(rèn)證要求,適用于西林瓶配套泡罩等無菌包裝。

  • 2.10密封類產(chǎn)品合集.jpg


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