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濟(jì)南辰馳試驗儀器有限公司
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藥包材檢測儀器
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藥膏鋁制軟管鋁罐鋁瓶內(nèi)涂層連續(xù)性測定儀使用指南

時間:2026/3/2閱讀:260
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本指南適用于藥膏鋁制軟管、藥用鋁罐、鋁瓶等金屬容器的內(nèi)涂層連續(xù)性檢測,嚴(yán)格遵循《中國藥典》4058 及 YBB 標(biāo)準(zhǔn),確保檢測流程合規(guī)、數(shù)據(jù)高精度。
一、術(shù)前準(zhǔn)備
  1. 環(huán)境要求:實驗室溫度 15-30℃、濕度≤70%,無腐蝕性氣體,儀器放置平穩(wěn)無震動;

  1. 試劑準(zhǔn)備:按標(biāo)準(zhǔn)配制氯化鈉電解液(50g/L)或硫酸銅電解液(100g/L),確保無沉淀雜質(zhì);

  1. 儀器檢查:接通電源,開機預(yù)熱 10 分鐘,校準(zhǔn)電壓輸出(氯化鈉法 6300mV、硫酸銅法 4500mV)與電流采集模塊,確認(rèn)電極、夾具無腐蝕損壞。

二、樣品處理與裝夾
  1. 樣品清潔:用無塵布擦拭容器外壁,去除油污、粉塵,確保電極接觸良好;藥膏鋁管需切除尾部密封膠,避免電解液接觸膠層干擾測試;

  1. 裝夾固定:將樣品垂直放入 V 型夾具,調(diào)整夾具間距適配容器直徑(8-70mm),夾緊容器本體,確保金屬外壁與電極導(dǎo)通;

  1. 電極安裝:將中心對電極緩慢插入容器內(nèi)部,僅接觸管肩 / 罐底,避免觸碰管壁涂層,保證電極同軸居中。

三、測試操作流程
  1. 注入電解液:沿容器內(nèi)壁緩慢注入選定電解液,液面距管口 10-15mm,避免產(chǎn)生氣泡;

  1. 參數(shù)設(shè)置:觸摸屏選擇測試方法(氯化鈉 / 硫酸銅),設(shè)置測試時間(默認(rèn) 30s),確認(rèn)閾值參數(shù)(合格電流≤0.1mA);

  1. 啟動測試:點擊 “開始" 鍵,儀器自動施加穩(wěn)定電壓,實時顯示電流值,測試過程中禁止觸碰樣品與電極;

  1. 結(jié)果判定:測試結(jié)束后,電流值低于閾值且無明顯攀升為合格;硫酸銅法若出現(xiàn)黑色銅沉積,直接判定涂層破損。

四、術(shù)后整理與注意事項
  1. 儀器清潔:倒掉電解液,用純凈水沖洗電極、夾具,擦干殘留液,防止腐蝕;

  1. 試劑管理:氯化鈉電解液可重復(fù)使用≤10 次,硫酸銅電解液單次使用后廢棄,嚴(yán)禁混用兩種試劑;

  1. 數(shù)據(jù)存檔:保存檢測結(jié)果(含樣品信息、參數(shù)、電流曲線),支持打印報告用于 GMP 審計;

  1. 異常處理:若電流波動大,檢查電極接觸與電解液純度;儀器報警時,停機排查電壓或電路故障,禁止帶故障運行。

鋁軟管內(nèi)涂層連續(xù)性測試儀1.jpg


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