一、客戶背景情況介紹
國內(nèi)某醫(yī)療器械制造商——XX生物科技有限公司，專注于一次性使用無菌醫(yī)療器械的研發(fā)與生產(chǎn)，其主力產(chǎn)品“多功能手術(shù)解剖器"對包裝的密封完整性有著很高要求，需嚴(yán)格符合國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
二、客戶痛點
在引入自動化檢測設(shè)備前，公司主要依賴傳統(tǒng)手動水檢法進行包裝密封性測試。該方法面臨效率低下、結(jié)果依賴人員主觀判斷、測試壓力控制不準(zhǔn)確、過程數(shù)據(jù)無法有效記錄與追溯等核心難題，難以滿足日益提升的產(chǎn)能與國內(nèi)外嚴(yán)格的質(zhì)量審計要求，成為質(zhì)量流程中的關(guān)鍵瓶頸。
三、與辰馳達(dá)成合作
為解決上述痛點，XX科技經(jīng)多方評估，終選定濟南辰馳儀器的MXD-02A泄漏與密封強度測試儀。該設(shè)備以其對YY/T 0681.5及ASTM F2096等核心標(biāo)準(zhǔn)的高精度符合、全自動測試與數(shù)據(jù)記錄功能，以及一機多用（可兼顧泄漏與脹破測試） 的高性價比優(yōu)勢，成功獲得客戶信賴，達(dá)成了合作。
四、應(yīng)用效果
引入MXD-02A泄漏與密封強度測試儀后，成效立顯：
質(zhì)量提升：自動化客觀測試取代人工判斷，顯著提升檢測準(zhǔn)確性與一致性，筑牢產(chǎn)品無菌屏障。
效率飛躍：一鍵式操作大幅縮短檢測時間，高效匹配了生產(chǎn)線節(jié)奏。
管理規(guī)范：自動生成并可追溯的電子化測試報告，有力支持了質(zhì)量體系審計與產(chǎn)品合規(guī)性要求。
此次合作，辰馳儀器以設(shè)備助力XX科技成功升級了包裝驗證體系，將嚴(yán)格的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為穩(wěn)定可靠的質(zhì)量控制實踐。
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