楊經(jīng)理
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| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 加工定制 | 否 |
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辰馳包裝檢測儀器專注醫(yī)藥、食品、日化、紙品全品類包裝測試儀器研發(fā)生產(chǎn),全系設(shè)備契合 GB、YBB、藥典等國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品矩陣覆蓋多類檢測設(shè)備:PYL-2 偏光應(yīng)力儀、CZD-100A 軸偏差測試儀用于玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力、垂直度檢測;MFY、CIML 系列密封儀檢測包裝泄漏;MED-01 拉力機(jī)測拉伸、熱封、穿刺力;另有魯爾接頭測試儀、注射器密合儀、摩擦系數(shù)儀、紙箱抗壓設(shè)備等。
在藥廠生產(chǎn)中,安瓿瓶作為藥品(尤其是注射劑、凍干粉針劑等)的核心包裝容器,其密封性直接關(guān)系到藥品質(zhì)量與用藥安全。若密封不達(dá)標(biāo),外界微生物、水汽易侵入瓶內(nèi),導(dǎo)致藥品變質(zhì)、效價(jià)降低,不僅造成生產(chǎn)損耗,更可能引發(fā)嚴(yán)重的用藥風(fēng)險(xiǎn)。無論是抗生素西林瓶、疫苗西林瓶,還是生物制劑西林瓶,出廠前都需經(jīng)過嚴(yán)格密封測試。藥廠專用微泄漏密封試驗(yàn)儀,能模擬不同儲(chǔ)存、運(yùn)輸環(huán)境下的壓力變化,高精度排查西林瓶密封缺陷,確保藥品在整個(gè)保質(zhì)期內(nèi)保持無菌、穩(wěn)定狀態(tài),為用藥安全筑牢防線。






CIML-VP 微泄漏無損密封測試儀 專業(yè)適用于包裝物密封完整性測試,儀器采用真空衰減法測試原理,無損檢測技術(shù),滿足ASTM測試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)。專業(yè)適用于西林瓶、預(yù)充針、卡氏瓶、安瓿瓶、輸液瓶、輸液袋等各種制藥包裝微量泄漏檢測、密閉容器完整性檢漏。亦可進(jìn)行袋裝、罐裝、瓶裝等食品包裝微量泄漏檢測、密閉容器完整性檢漏。
技術(shù)特點(diǎn)
? 采用真空、壓力、微壓差多傳感器法原理, 進(jìn)行包裝密封性無損檢測
? 精密的壓力測試系統(tǒng),測試精度大幅提升
? 配備高速高精度采樣芯片,保證測試數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)性和準(zhǔn)確度
? 采用品牌進(jìn)口的氣動(dòng)元件,進(jìn)口微壓差、壓力傳感器,性能穩(wěn)定可靠
? 可預(yù)設(shè)多級(jí)真空,用于分析試樣的泄漏壓力
? 外置進(jìn)口高精度微型流量計(jì),優(yōu)化提升了計(jì)量與驗(yàn)證的方式
? 采用進(jìn)口真空泵進(jìn)行測試系統(tǒng)真空處理,滿足高真空度的測試需求
? 測試腔夾持方式,在保證整個(gè)測試系統(tǒng)的密封性的前提下,方便測試腔更換
? 12寸工業(yè)級(jí)高清觸摸屏,實(shí)時(shí)查看試驗(yàn)數(shù)據(jù)和試驗(yàn)曲線
? 一鍵式操作,直觀的操作界面,可遠(yuǎn)程升級(jí)與維護(hù)
? 真空、測試和滲入時(shí)間可調(diào),存儲(chǔ)于數(shù)據(jù)庫中,保證測試條件的一致性
? 試驗(yàn)曲線實(shí)時(shí)顯示,數(shù)據(jù)智能統(tǒng)計(jì),方便快速查看檢測結(jié)果
? 符合中國GMP對數(shù)據(jù)可追溯性的要求,滿足醫(yī)藥行業(yè)需要,多級(jí)權(quán)限管理設(shè)置
? 具有數(shù)據(jù)自動(dòng)存儲(chǔ)、掉電自動(dòng)記憶功能
? 歷史數(shù)據(jù)可進(jìn)行快速查看、打印
? 配備有微型打印機(jī)和標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)接口,方便數(shù)據(jù)輸出和傳遞
測試原理
參考ASTM F2338真空衰減法密封測試標(biāo)準(zhǔn)要求,基于真空、壓力、微壓差多傳感器法原理技術(shù)。將主機(jī)連接測試腔,將試樣放入此測試腔內(nèi)抽真空,試樣內(nèi)外有壓差,氣體通過漏孔進(jìn)入真空衰減腔和主機(jī),主機(jī)利用壓力傳感器和差壓傳感器監(jiān)測測試腔內(nèi)的真空度變化,通過真空度變化量來判斷試樣是否合格。
參照標(biāo)準(zhǔn)
ASTM F2338 、YY/T 0681.18-2020、GBT15171-2025等等~
技術(shù)指標(biāo)
指標(biāo) | 參數(shù) |
負(fù)壓壓力范圍 | 0 ~ -99.9KPa |
正壓壓力范圍 | 0 ~ 200KPa |
壓力精度 | 0.25% |
差壓范圍 | ±2000pa |
差壓精度 | 0.075% |
分 辨 率 | 1pa |
測量范圍 | ≥1μm |
測試時(shí)間 | 5 ~ 30sec |
測試腔 | 尺寸、種類根據(jù)試樣定制 |
外形尺寸 | 主機(jī):600mm(L)×420mm(W)×520mm(H) |
電源 | AC 220V 50Hz |
凈重 | 主機(jī):50kg |
產(chǎn)品配置
標(biāo)準(zhǔn)配置:主機(jī)、微型打印機(jī)、真空泵、根據(jù)試樣尺寸定制的測試腔
選 購 件:計(jì)算機(jī)、專業(yè)軟件、非標(biāo)測試腔、陰性瓶、陽性瓶
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