根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范*百四十二條 :醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,做到真實、完整、準確、有效和可追溯。 馳煌公司醫(yī)藥藥品GSP認證溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)將可為貴州省開展新版藥品GSP認證工作的醫(yī)藥企業(yè)提供便利,
2013年6月1日開始,全國開始實施新修定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,與現(xiàn)行藥品GSP認證相比,新修訂藥品GSP認證對企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理要求明顯提高,從多個方面保證市民用藥安全據(jù)貴州省食*局長宋宇峰介紹,《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱藥品GSP)是企業(yè)藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準則,現(xiàn)行的藥品GSP認證已實施十余年,存在不*之處。
GSP認證溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)溫濕度測量設(shè)備的zui大允許誤差應(yīng)當符合以下要求:
(一)測量范圍在0℃~40℃之間,溫度的zui大允許誤差為±0.5℃;
?。ǘy量范圍在-25℃~0℃之間,溫度的zui大允許誤差為±1.0℃;
(三)相對濕度的zui大允許誤差為±5%RH
按照新版GSP溫濕度要求,馳煌公司生產(chǎn)的溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)采集器CH-WS20/CH-WS21*此規(guī)定:CH-WS20/CH-WS21性能\參數(shù)
溫 度 濕 度
測量范圍-20℃~70℃(外置-40℃~100℃) 0~RH
測量精度±0.5℃(全程) ±3%RH (10~90% RH),其他區(qū)間±5%RH
分 辨 率 0.1℃ 0.1%RH
傳感器類型 NTC / PT1000美國霍尼韋爾
標準型 內(nèi)置(可選外置)傳感器可按測量環(huán)境多種選擇
通訊接口 RS485 / 以太網(wǎng) / 無線
控制功能 開關(guān)量信號(可選)
記錄存儲功能 有
報警方式 內(nèi)置蜂鳴報警功能可選,另可配外置聲光報警,短信報警
顯示功能 液晶顯示
通訊方式 RS-485,標準ModBus 協(xié)議
電 源 9~24V 外接直流電源
尺 寸 102×109×29 mm
目前貴州全省有藥品經(jīng)營企業(yè)(含批發(fā)、零售連鎖、零售)共計12600戶,其中,藥品批發(fā)企業(yè)186戶,零售連鎖企業(yè)56戶2725個門店,零售企業(yè)10128戶,全部都有現(xiàn)行的藥品GSP認證證書。從本月開始,截至明年12月31號之前,已有的藥品經(jīng)營企業(yè)將全部向所在的市州進行申報認證,經(jīng)過專業(yè)培訓的150名檢測人員檢測認證后,才能獲得新的藥品GSP認證證書。“每家藥店都會在醒目處放置GSP認證證書、營業(yè)執(zhí)照以及工商證書,市民可以進行判斷藥店是否正規(guī)。”孫義軍表示,截至2015年12月31號都未申請或者獲得新GSP認證證書的藥品經(jīng)營企業(yè),將全部退出藥品經(jīng)營市場!
針對本月開始實施新版GSP認證的貴州醫(yī)藥企業(yè),想了解更多GSP認證溫濕度監(jiān)控資料,請咨詢馳煌測控技術(shù)(上海)有限公司
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