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藥品穩(wěn)定性試驗箱 SFS-100Y

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更新時間：2023-08-31 11:43:12瀏覽次數：119次

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杭州天裕化工儀器有限公司

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產品簡介

※箱體結構特征液晶彩屏智能控制器，控溫精準、可靠

詳細介紹

※箱體結構特征

液晶彩屏智能控制器，控溫精準、可靠；

工作室內材料采用SUS304不銹鋼板，耐酸耐腐蝕性，四角半圓弧設計，易清潔；

箱體內膽采用特殊的V型設計，可方便有效的把箱內因做濕度而產生的積水排出；

工作室門框兩道進口硅橡膠密封條；箱門裝有內嵌式多層中空玻璃觀察窗，觀察更方便；

循環(huán)風道，確保工作室內部風力分布均勻；

可連接打印機或USB接口直接導出數據；

※空氣調節(jié)系統

PID調節(jié)，獨立的加熱系統，不影響冷凍及控制線路；

高校翅片式蒸發(fā)器的空氣冷卻方式，空氣強制循環(huán)平衡調溫。

※制冷系統

進口壓縮機，無氟制冷，變頻式制冷系統，開門后溫濕度迅速恢復；

※加濕除濕系統

采用電子并位元方式微動加濕系統（內加濕系統），供濕水采用自動補水系統；附過熱、溢流雙重保護裝置，水位控制采用機械浮球水閥，杜絕電子式誤操作；采用蒸發(fā)器盤管露點溫度（ADP）層流接觸除濕方式，加濕、除濕系統獨立。

※安全裝置

壓縮機超壓保護、過流保護、過熱保護；

具有超溫、傳感器故障、漏電、停機保護、門開保護、缺水報警、來電恢復功能；

電源配有相序保護器，電源缺相及相序錯誤保護；漏電、加熱器短路等過流保護。

★穩(wěn)定性試驗條件：

在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗，這些試驗的目標是集合信息，作為制定一個關于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦，最終目標是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：

溫度：+40℃±2℃

濕度：75±5%RH

時間：6個月

★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度：+25℃±2℃

濕度：60±5%RH

時間：12個月

選配功能：

※液晶觸摸大屏彩屏控制器，模糊PID控制，程序化多段參數設置；

※數據存儲功能；

※箱體左側有一直徑為50mm的測試孔；

※獨立限溫報警系統，能聲光報警提示操作者；

※紫外殺菌燈位于箱內后壁，可定期對箱體內部進行消毒，能有效殺滅箱體內循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌；

※GPRS短信報警功能；

※通用型無紙記錄儀；

※提供3Q驗證和校準服務。

型號技術參數	SFS-160Z	SFS-250Z	SFS-500Z	SFS-800Z	SFS-1200Z
容積	160L	250L	500L	800L	1200L
控溫范圍	無光照時0-65℃ 有光照時10-50℃
溫度分辨率	0.1℃
溫度波動度	≤±0.5℃
溫度均勻性	±1℃			±2℃
控濕范圍	30-95%RH
濕度波動	±3%RH			±5%RH
光源配置	冷白熒光燈和UVA近紫外熒光燈
符合試驗標準	ICHQ1B指令，冷白熒光≥1.2×106LX，近紫外熒光≥200W·hr/m2
光照強度	0-65LX無級可調
光照誤差	±500LX
紫外光譜范圍	320-400nm
紫外光誤差	±15%
定時范圍	1-9999min
調溫調濕方式	平衡調溫調濕方式
工作環(huán)境溫度	5-35℃
電源	AC220V 50Hz
工作室尺寸（mm）	600×440×670	650×540×800	720×640×1200	920×650×1350	960×760×1500
外形尺寸（mm）	762×637×1320	812×737×1450	882×837×1850	1082×847×2000	1122×957×2150
載物托架（塊）（標配）	3	4	4	4	4