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技術(shù)文章

ISO 14801齒科植入物疲勞試驗(yàn)

閱讀:1395發(fā)布時(shí)間:2015-6-9

在牙科供應(yīng)和護(hù)理中,牙科植入物行業(yè)是增長(zhǎng)zui快的領(lǐng)域之一。健康的好處,如骨骼的生長(zhǎng)發(fā)育連同他們的審美情趣,歸因于市場(chǎng)的需求。越來越小型化植入物的上升趨勢(shì)正在激發(fā)研究人員的積極情趣以優(yōu)化現(xiàn)有設(shè)計(jì)。TestResource可以提供材料測(cè)試和指導(dǎo),以評(píng)估新的或改進(jìn)設(shè)計(jì)的功能和壽命。
牙科植入物通常是用鈦,插入、附著或穿過下頜骨作為人工牙的支撐。這種植入的三種主要形式有植入骨內(nèi),附在骨頭上面骨膜下部以及穿骨通過骨。的牙科植入物是一根骨內(nèi)種植體,旋入顎骨,通過與下顎骨結(jié)合穩(wěn)定。牙科植入物可以用來支持冠,橋,假牙,或可作為正畸牙移動(dòng)錨。
根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試植入物:TestResource可以根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)建議指導(dǎo)您完成測(cè)試過程。例如,ISO14801標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了粘膜型單柱骨內(nèi)牙科植入物和它們的預(yù)制造假肢部件疲勞試驗(yàn)的方法。它是zui有用的比較不同的設(shè)計(jì)和骨內(nèi)牙科植入物的尺寸。
試驗(yàn)應(yīng)在有代表性的完整樣本中進(jìn)行,多零件的骨內(nèi)種植體應(yīng)根據(jù)其預(yù)期用途來進(jìn)行組裝測(cè)試,并在zui壞的情況下進(jìn)行測(cè)試。FDA建議牙科植入物力學(xué)測(cè)試盡可能模擬口腔內(nèi)既有壓縮力又有剪切力但無側(cè)向約束的環(huán)境來進(jìn)行。
其他機(jī)械測(cè)試:
疲勞測(cè)試:疲勞試驗(yàn)用于模擬zui壞情況下牙齒植入物的功能性負(fù)載;
彎曲測(cè)試:靜態(tài)彎曲測(cè)試用來確定牙齒植入物的zui大強(qiáng)度;
扭轉(zhuǎn)測(cè)試:扭轉(zhuǎn)測(cè)試用來確定剝離牙齒植入物頭部的必要扭矩;
壓縮測(cè)試:壓縮測(cè)試包括縱向壓縮牙齒植入物直到其破裂。
TestResource提供了廣泛的測(cè)試工裝和夾具,能夠按照ISO和FDA標(biāo)準(zhǔn)來測(cè)試牙齒植入物的疲勞、彎曲、壓縮和扭矩等機(jī)械性能。
牙科植入物疲勞測(cè)試采用 “zui壞情況的"定制的30度角度基臺(tái)來進(jìn)行耐力極限對(duì)比(zui高的疲勞載荷的植入系統(tǒng)可以*)。機(jī)械疲勞測(cè)試有助于確定一個(gè)*及其部件在面臨咀嚼力和咬合負(fù)載應(yīng)用時(shí)的耐久性。每個(gè)牙科種植體系統(tǒng)機(jī)械并發(fā)癥的類型和頻率是不一樣的。
ISO14801齒科植入物疲勞試驗(yàn)
ISO14801測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)描述了齒科植入物疲勞測(cè)試的技術(shù)要求。向市場(chǎng)引入一種新的齒科植入物設(shè)計(jì)是一項(xiàng)艱巨的任務(wù),成功的創(chuàng)新會(huì)帶來可觀的獎(jiǎng)勵(lì)。隨嬰兒潮一代在該領(lǐng)域的研究進(jìn)展,齒科植入物的人氣不斷上升。盡管市場(chǎng)需要?jiǎng)?chuàng)新,但是研究人員必須考慮市場(chǎng)認(rèn)可面對(duì)的諸多挑戰(zhàn)。
受限于時(shí)間和預(yù)算,你必須證明自己設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品,監(jiān)管具有挑戰(zhàn)性,而且占用時(shí)間和資源。不只是靜態(tài)和疲勞測(cè)試機(jī)械被需求,其他同類設(shè)備同樣需要,機(jī)械測(cè)試可以在研究和開發(fā)階段提供有益的幫助,而且是提交510K監(jiān)管要求所必須的。


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