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閱讀：2311發(fā)布時(shí)間：2015-7-30
髖臼杯或假體等機(jī)械部件的松動(dòng)會導(dǎo)致髖關(guān)節(jié)植入手術(shù)失敗。引起松動(dòng)的原因很多，包括疲勞耐久性和骨折、*的疲勞耐久性以及生物適應(yīng)性等。因此，高質(zhì)量的測試機(jī)器仍是髖關(guān)節(jié)植入物這一行業(yè)未來的關(guān)鍵。通過模擬植入物步態(tài)過程中動(dòng)態(tài)載荷，髖關(guān)節(jié)植入物的疲勞耐久性測試建立其耐久特征和性能。
*的疲勞試驗(yàn)測試需要依據(jù)ISO7206-8（zui小載荷300N，zui大載荷2.3kN，五百萬次循環(huán)）或者ASTM F2068標(biāo)準(zhǔn)下測試6個(gè)*并比較結(jié)果。柄的疲勞強(qiáng)度相當(dāng)于一個(gè)參照的*的疲勞強(qiáng)度。六個(gè)*測試五百萬個(gè)循環(huán)，股骨頸疲勞試驗(yàn)需要測試六個(gè)*并參照ASTM F2068對比結(jié)果。頸部的顯示疲勞強(qiáng)度應(yīng)該超過參照股骨頸的疲勞強(qiáng)度，需要做一千萬次循環(huán)測試。
脊柱植入物疲勞試驗(yàn)需要進(jìn)行一千萬次循環(huán)，同時(shí)包括軸向和扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)。另外，測試樣品需要在37°C的鹽水浴環(huán)境下并配有夾具。植入物和*是在一個(gè)已知的運(yùn)動(dòng)范圍內(nèi)為負(fù)載軸承天然設(shè)計(jì)的，并且可以在體內(nèi)*運(yùn)行多年。電動(dòng)伺服疲勞試驗(yàn)機(jī)已經(jīng)替代液壓伺服疲勞試驗(yàn)機(jī)成為該行業(yè)應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)解決方案。
ISO 7206髖關(guān)節(jié)植入物試驗(yàn)介紹
ISO 7206-4髖關(guān)節(jié)疲勞、壓縮、拉伸和彎曲試驗(yàn)：該標(biāo)準(zhǔn)定義了全關(guān)節(jié)假體柄的股骨假體和部分髖關(guān)節(jié)單獨(dú)使用的股骨假體的疲勞特性測試方法。它也定義了測試條件以便將影響組件的重要參數(shù)也被考慮在內(nèi)，并且描述了測試試樣如何被夾持的。
測試程序：在這個(gè)測試中，需要對股骨頭施加壓縮、拉伸和彎曲。測試條件和安裝要求需要全面考慮試驗(yàn)結(jié)果，這些試驗(yàn)結(jié)果是對對植入物在體內(nèi)性能的有效預(yù)測。極限耐久試驗(yàn)力和相應(yīng)的載荷周期的重要性被重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)。
ISO 7206-6髖關(guān)節(jié)疲勞耐久試驗(yàn)：該標(biāo)準(zhǔn)定義了全關(guān)節(jié)假體柄的股骨假體和部分髖關(guān)節(jié)單獨(dú)使用的股骨假體的耐久性測試方法。它規(guī)定了試驗(yàn)原則、試劑和材料、設(shè)備、工藝實(shí)驗(yàn)報(bào)告以及試樣的處理。
測試程序：疲勞是在特定的實(shí)驗(yàn)室條件下對頸部植入物和部分*單獨(dú)使用的股骨假體的檢查。它也定義了測試條件以便將影響組件的重要參數(shù)也被考慮在內(nèi)，并且描述了測試試樣如何被夾持的。此外，ISO 7206-4:2010按照本文件為試驗(yàn)的股骨假體的耐力極限測試參數(shù)和需求。極限耐久試驗(yàn)力和相應(yīng)的載荷周期的重要性被重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)。
ISO 7206-8 醫(yī)用植入物疲勞試驗(yàn)，款關(guān)節(jié)假體扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)：該標(biāo)準(zhǔn)定義了全關(guān)節(jié)假體柄的股骨假體和部分髖關(guān)節(jié)單獨(dú)使用的股骨假體的耐久性測試方法，包括扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)。本規(guī)范不適合下列特殊情況：柄的中心線不在頸部軸線所在的平面上。當(dāng)一個(gè)髖關(guān)節(jié)植入物被植入人體后，髖關(guān)節(jié)會在病人轉(zhuǎn)動(dòng)或扭轉(zhuǎn)他們的腳或者走路時(shí)彎曲時(shí)承受扭轉(zhuǎn)載荷。為確保其*的保持長期性能，*假體必須進(jìn)行扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)。ISO 7206-8確定了股骨干所必須承受的極限扭轉(zhuǎn)性能。ISO 7206-4概述了*的測試條件和扭轉(zhuǎn)測試設(shè)置。
ISO 7206-9 髖關(guān)節(jié)植入物阻力矩：該標(biāo)準(zhǔn)定義了全關(guān)節(jié)假體柄的股骨假體和部分髖關(guān)節(jié)單獨(dú)使用的股骨假體頭固定的阻力矩。
ISO 7206-10 髖關(guān)節(jié)植入物靜態(tài)測試：該表規(guī)范了整體和部分*測試方法，以確定模塊化股骨頭的靜態(tài)阻力。它適用于金屬和非金屬材料組件。
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