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新版GMP溫濕度在線監(jiān)測系統(tǒng)

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參考價(jià)

面議

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號SGJC002

品牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所在地北京市

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更新時(shí)間：2015-12-30 11:56:12瀏覽次數(shù)：447次

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產(chǎn)品分類 品牌分類

  冷庫
  溫濕度監(jiān)測

溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)
  冷鏈驗(yàn)證

保溫箱驗(yàn)證

冷藏車驗(yàn)證

冷庫驗(yàn)證
  冷藏箱

保溫箱
  冷風(fēng)機(jī)
  制冷壓縮機(jī)組
  冷藏車

冷藏車

金杯海獅藥品冷藏車
  溫濕度記錄儀

記錄儀

暫無信息

北京首工科技開發(fā)有限公司

經(jīng)營模式：生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品：59條

所在地區(qū)：北京北京市

聯(lián)系人：林經(jīng)理（銷售）

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產(chǎn)品簡介

新版GMP溫濕度在線監(jiān)測系統(tǒng):
藥品GMP規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立GMP在線監(jiān)測系統(tǒng)，對藥品生產(chǎn)廠房、庫房儲存設(shè)施設(shè)備等進(jìn)行溫濕度自動監(jiān)測。
根據(jù)新版GSP要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運(yùn)輸藥品的，也應(yīng)當(dāng)符合GSP規(guī)范相關(guān)要求。
GMP在線監(jiān)測系統(tǒng)要求：支持藥廠內(nèi)各部門客戶端登錄服務(wù)器，實(shí)時(shí)在線監(jiān)測，支持*在線監(jiān)管。

詳細(xì)介紹

新版GMP溫濕度在線監(jiān)測系統(tǒng)

新版GMP溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)

新版GMP溫濕度在線監(jiān)測系統(tǒng):

藥品GMP規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立GMP在線監(jiān)測系統(tǒng)，對藥品生產(chǎn)廠房、庫房儲存設(shè)施設(shè)備等進(jìn)行溫濕度自動監(jiān)測。

根據(jù)新版GSP要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運(yùn)輸藥品的，也應(yīng)當(dāng)符合GSP規(guī)范相關(guān)要求。

GMP在線監(jiān)測系統(tǒng)要求：支持藥廠內(nèi)各部門客戶端登錄服務(wù)器，實(shí)時(shí)在線監(jiān)測，支持*在線監(jiān)管。

北京溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)

方案一：GMP在線監(jiān)測系統(tǒng)（SG516-115組網(wǎng)機(jī)型：單點(diǎn)顯示、360度旋轉(zhuǎn)探頭）

亮點(diǎn)：

采用485通訊組網(wǎng)，每只溫濕度探頭內(nèi)置獨(dú)立UPS電源（不報(bào)警時(shí)UPS時(shí)間大于2天），每個(gè)溫濕度監(jiān)測點(diǎn)終端到管理主機(jī)之間的zui遠(yuǎn)通訊距離為1000米，適應(yīng)于庫房分隔較多，多樓層分布的地方。每只溫濕度探頭儀表均帶有獨(dú)立顯示屏，可顯示日期、時(shí)間及溫濕度數(shù)據(jù)；每只溫濕度探頭均可獨(dú)立發(fā)出聲音報(bào)警，并可加裝獨(dú)立聲光報(bào)警燈。溫濕度監(jiān)測點(diǎn)終端采用360度可旋轉(zhuǎn)溫濕度探頭，調(diào)節(jié)線可彎曲、定型，便于調(diào)節(jié)檢測點(diǎn)的位置。

GMP無線溫濕度監(jiān)測記錄儀

方案二： GMP無線溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)（SG518無線溫濕度記錄儀：集中顯示）

SG518型GMP無線溫濕度記錄儀亮點(diǎn)：

采用433M無線信號，干擾低，室外有效通訊距離300米，無需布線，安裝方便，主要應(yīng)用于大型高架庫、立體庫、制藥廠房的GMP\GSP認(rèn)證；注意：無線信號容易受到密封墻體影響，無線溫濕度探頭與無線溫濕度記錄儀的通信中間不宜超過2堵*密封實(shí)體墻。

北京冷庫溫濕度監(jiān)控公司

方案三： GMP冷庫溫濕度報(bào)警系統(tǒng)（SG517冷庫溫濕度記錄儀：集中顯示）

SG517型冷庫溫濕度記錄儀亮點(diǎn)：

冷庫溫濕度記錄儀主要應(yīng)用于藥品冷庫GMP認(rèn)證，適用于冷庫等不宜直接使用電子儀器的低溫高濕環(huán)境，GMP要求在每間冷庫門外安裝一臺溫濕度記錄儀顯示屏，溫濕度探頭置于冷庫內(nèi)，集中顯示庫內(nèi)各測點(diǎn)的溫濕度狀況。一臺冷庫溫濕度記錄儀可連接多個(gè)溫濕度監(jiān)測點(diǎn)，溫濕度探頭到溫濕度記錄儀之間的通訊距離為150米，適用于庫房隔間多，監(jiān)測點(diǎn)間距小的庫房，經(jīng)濟(jì)實(shí)用。

GMP溫濕度在線監(jiān)測系統(tǒng)

《設(shè)計(jì)安裝方案》

北京溫濕度監(jiān)測公司

方案起草人：	質(zhì)管部	批準(zhǔn)人：質(zhì)量負(fù)責(zé)人
組織實(shí)施人員編制表
甲方：驗(yàn)證需求單位		乙方：驗(yàn)證單位
*****制藥有限公司		北京首工科技開發(fā)有限公司
倉儲部		項(xiàng)目	王俊慧
養(yǎng)護(hù)人員		技術(shù)主管	林延洲
設(shè)備管理員		實(shí)施人員	林大淇、陳尚

GSP冷庫溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)

GMP在線監(jiān)測系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案

（二），GMP在線監(jiān)測系統(tǒng) 主要功能（FS）:

溫濕度自動記錄：更新間隔：1分鐘/次，定時(shí)記錄：30分鐘/次，報(bào)警時(shí)自動轉(zhuǎn)為2分鐘/次。

溫濕度報(bào)警方式：就地聲光報(bào)警+計(jì)算機(jī)報(bào)警+短信遠(yuǎn)程報(bào)警+報(bào)警

溫濕度報(bào)警功能：溫濕度臨界超限報(bào)警+斷電報(bào)警

UPS不間斷電源：溫濕度記錄儀帶有不間斷電源,（UPS時(shí)間不低于24小時(shí),可增加電池容量）

在線監(jiān)測系統(tǒng)驗(yàn)證流程包含“用戶需求方案確認(rèn)URS--設(shè)計(jì)方案、驗(yàn)證方案確認(rèn)DQ--設(shè)備安裝驗(yàn)證IQ--系統(tǒng)運(yùn)行驗(yàn)證OQ--系統(tǒng)性能驗(yàn)證（客戶檢驗(yàn)環(huán)節(jié)）PQ--培訓(xùn)--結(jié)果總體評價(jià)--編制驗(yàn)證報(bào)告”等環(huán)節(jié)，各項(xiàng)驗(yàn)證控制環(huán)節(jié)、驗(yàn)證結(jié)果和結(jié)論(包括偏差與處理、評價(jià)和建議)應(yīng)符合預(yù)期要求并作記錄，驗(yàn)證記錄至少保存5年。

關(guān)鍵詞：服務(wù)器儀表顯示屏監(jiān)控系統(tǒng) 溫濕度記錄儀

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