滅菌柜是藥廠常用設(shè)備，主要用于器具和物料的滅菌。原理是利用在高溫、高壓、濕熱等條件下直接殺死或使器具和物料中的病原體失去繁殖能力。一般分為干熱滅菌和濕熱滅菌，干熱滅菌是直接加熱腔體內(nèi)的氣體使其達到干熱滅菌所需的溫度，一般為160~250℃ 持續(xù)時間為45~120min。濕熱滅菌采用蒸汽加熱滅菌，所需的溫度一般為100℃ 持續(xù)時間30~60min或者121.3℃持續(xù)時間15~20min。
7105系列熱電阻溫度探頭基本參數(shù)
測溫范圍：-50~260℃
感溫芯體：PT100 三線制 *精度
保 護 管：316L材質(zhì)，zui小外徑4mm
過程連接：50.5mm快裝卡盤
連接線纜：絕緣層硅膠或PTFE
藥品生產(chǎn)過程中所有與藥品接觸的器具以及藥品都需要進行滅菌或除菌處理。這樣才能保證藥品的質(zhì)量符合要求或者使病原體對人體不造成危害。使用滅菌柜可以自動化批次處理，可以減少人工滅菌處理的成本和不均勻一性。
滅菌柜滅菌的基本過程是箱體滅菌、放入物料、滅菌處理、烘干、降溫降壓、取出物料等。在整個過程中溫度檢測和控制至關(guān)重要，溫度控制直接決定滅菌的效果，控制不可靠直接導(dǎo)致一個批次產(chǎn)品的不合格品，甚至會造成醫(yī)療事故。溫度的控制不僅僅決定產(chǎn)品的質(zhì)量更是決定了產(chǎn)品生產(chǎn)的安全和成本能耗。溫度控制過于低，達不到滅菌效果，生產(chǎn)出的產(chǎn)品不符合質(zhì)量要求。溫度控制過高損害樣品或物料，甚至可能發(fā)生安全事故，長時間高溫控制也會造成設(shè)備老化加快和大量的能耗浪費。為了保證得到高合格率以及均一化的產(chǎn)品，在滅菌中必須采用高精度、高靈明的探頭以及采用多點測試溫度的方法。因為熱傳遞時間以及各材料比熱容不同在樣品中、腔體空間中每時每刻溫度都會不同，不管是時在升溫過程中還是在降溫過程中各位置對溫度變化的反應(yīng)也不同，所以不能通過單一化的溫度檢測來判斷整體的運行的進程。
7105系列熱電阻溫度探頭是于滅菌柜內(nèi)的測溫探頭，探頭設(shè)計符合FDA認證要求。探頭有直桿刺入式和90°彎角刺入式，探頭可直接放置在滅菌柜中如將探頭放置于板層上、探頭插入樣品中等。在滅菌過程中器具或物料一般放置于托盤中，對于整個滅菌過程中溫度的監(jiān)測必須以樣品的實際溫度為準，所以需要將溫度探頭直接插入樣品中。需要滅菌的器具一般為盛裝藥液的容器如玻璃瓶。7105系列帶90°彎角的熱電阻溫度探頭具有4mm直徑以及前端25°尖可以直接從側(cè)面插入和快速取出容器瓶。從而在保證溫度檢測的真實性下也不影響其他樣品的滅菌過程。在滅菌處理時一般采用蒸汽滅菌，蒸汽滅菌時溫度可達120℃以上。蒸汽滅菌時間一般持續(xù)30min，加壓和抽除的重復(fù)該過程。反復(fù)交替的壓力變化和溫度變化將會嚴峻的考驗溫度探頭的材料性能。在蒸汽滅菌過程中探頭所處的環(huán)境為高溫、高壓、高濕度、排氣時真空狀態(tài)，而且這幾種狀態(tài)交替復(fù)合在一起對線纜影響zui大，一般材質(zhì)線纜在高溫下會直接發(fā)生變化如融化變形、膠接處松動，反復(fù)交替的變化線纜和膠封氧化加快時線纜產(chǎn)生裂縫或脫落。在使用過程中測量電阻為移動式在反復(fù)的移動中也會加速線纜的破裂、密封處松動從而發(fā)生探頭短路故障以及其他安全生產(chǎn)事故。7105系列熱電阻溫度探頭采用PTFE線纜和耐高溫膠密封探頭，可承受在線滅菌時的各種工況。7105系列線纜采用PTFE和探頭采用316L材質(zhì)是為FDA所 接受的材質(zhì)，在規(guī)范化的操作范圍以內(nèi)使用不會產(chǎn)生影響藥物和危害人體的物質(zhì)。
