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安瓿瓶折斷力測試方法

時間:2015/7/9閱讀:1406
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現(xiàn)代的安瓿是用玻璃管燒制的,廣泛運用于盛放注射制劑和必須隔絕空氣高純度化學(xué)藥品。安瓿的乳頭用明火封裝以隔絕空氣,瓶頸部標(biāo)有記號,當(dāng)施加壓力時瓶頸會折斷,以便提取藥液。開啟前先用砂輪在瓶頸處切出劃痕,消毒瓶頸,將乳頭向上,使藥液全部流入瓶體內(nèi),然后將瓶頸折斷即可。易折型安瓿在乳頭處標(biāo)示出廠家預(yù)先切割得的部位,按照這個方向?qū)⑷轭^直接折斷即可。

由此可見,安瓿瓶質(zhì)量的可靠性以及使用的方便性的重要程度不言而喻。國家也制定了GB2637、YBB00332002等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),明確規(guī)定了安瓿瓶折斷力的大小、測定方法等內(nèi)容。

安瓿瓶折斷力測定原理:測定將安瓿瓶頸和瓶身分開所要施加的力值。

安瓿瓶折斷力規(guī)定的力值

規(guī)格ML

支架距離

L=(L1+L2)

mm

折斷力,N

zui小值

zui大值

1

36=(18+18)

30

90

2

5

100

10

60=(22+38)

110

20

120

 

試驗要求:安瓿折斷后,斷面應(yīng)平整。

測試儀器要求:精度為0.1N安瓿折力儀,同時應(yīng)具有以下特性

——試驗速度v:10mm/min:

——力的測量范圍:0~200N

試驗裝置如圖所示:

試驗步驟:

在兩個金屬支架之間設(shè)定一段距離(如上圖所示),以便在與被測安瓿的中心軸成90°的二個金屬支架之間施加壓力。

用安瓿折力儀加力,直至安瓿斷裂,記錄下折斷力值。

注:在試驗點刻痕易折安瓿折斷力時,應(yīng)將裝置中的加力部件定位在刻痕中間(刻痕向下),否則折斷力會增大。

濟南普創(chuàng)機電有限公司銷售的安瓿瓶折斷力測試儀(又叫安瓿折力儀),是根據(jù)GB2637、YBB00332002等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)生產(chǎn),*符合標(biāo)準(zhǔn)中的原理、試驗要求等相關(guān)規(guī)定,方便制藥企業(yè)、安瓶生產(chǎn)企業(yè)、科研機構(gòu)、藥檢機構(gòu)、檢疫檢驗部門等對安瓿瓶折斷力測定使用。

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