本文件提供了藥品泡罩包裝的組成、分類、設(shè)計及評價。
本文件適用于藥品泡罩包裝的設(shè)計、材料和設(shè)備的選用以及制劑包裝生產(chǎn)過程的關(guān)鍵質(zhì)量控制。
泡罩包裝
成泡材料通過在熱成型或冷沖壓成型的泡罩腔內(nèi)充填好藥品后，使用藥用鋁箔等覆蓋材料,在一定溫度、壓力、時間條件下與成型后的成泡材料熱合密封所形成的包裝形式(見圖1)。
注:藥品的泡罩包裝曾稱為水泡眼包裝,是單元藥品包裝的主要形式之一,方便攜帶、便捷使用。
根據(jù)泡型大小、開啟方式及每板泡罩數(shù)量、密封寬度、虛封區(qū)域、覆蓋材料等選擇更適宜的試驗
條件。
一般情況下,樣品在真空度為-80 kPa士13 kPa條件下,保持30 s,應(yīng)無液體滲入泡單。泡罩密封合格率應(yīng)為100%,試驗方法見附錄D。
檢測儀器：LT-02P密封性測試儀
泡罩包裝系統(tǒng)密封性試驗步驟如下:
a) 從供試品中任取100板,分成4組,每組25板作為試樣;
b) 將試樣放入，上述容器中,蓋緊密封蓋，關(guān)閉通氣閥,開動真空泵,將真空度保持在一80 kPa士13 kPa下持續(xù)30 s后,注人著色水,水面高出試樣表面不小于25 mm,恢復常壓;
c) 10 min后取出試樣,用清水漂洗、擦拭干凈后觀察泡罩及密封層是否有液體滲入。
請輸入賬號
請輸入密碼
請輸驗證碼
以上信息由企業(yè)自行提供，信息內(nèi)容的真實性、準確性和合法性由相關(guān)企業(yè)負責，儀表網(wǎng)對此不承擔任何保證責任。
溫馨提示：為規(guī)避購買風險，建議您在購買產(chǎn)品前務(wù)必確認供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。
米林县|
泾阳县|
嘉祥县|
永川市|
安庆市|
新乐市|
庐江县|
西林县|
庆阳市|
建宁县|
淳化县|
鄯善县|
二连浩特市|
贞丰县|
聂拉木县|
南皮县|
同江市|
云和县|
华安县|
连平县|
威信县|
乌鲁木齐县|
鄂尔多斯市|
德清县|
五大连池市|
武冈市|
高安市|
黄平县|
德兴市|
吉林省|
南陵县|
中西区|
邵阳市|
泊头市|
册亨县|
锡林郭勒盟|
博客|
普定县|
中江县|
城市|
涟源市|