可溶性固體總有機(jī)碳分析儀/在線水質(zhì)TOC分析儀-TOC測(cè)定儀
YJ-9000A 面議
北京中優(yōu)科技有限公司
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北京中優(yōu)科技有限公司
| 參 考 價(jià) | 面議 |
產(chǎn)品型號(hào)YJ-9000A
品 牌
廠商性質(zhì)生產(chǎn)商
所 在 地北京市
聯(lián)系方式：崔欣查看聯(lián)系方式
更新時(shí)間：2016-12-08 11:17:59瀏覽次數(shù)：690次
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經(jīng)營(yíng)模式：生產(chǎn)廠家
商鋪產(chǎn)品：29條
所在地區(qū)：北京北京市
聯(lián)系人：崔欣 （銷(xiāo)售）
| 適用范圍 | 其他 |
|---|
可溶性固體總有機(jī)碳分析儀/在線水質(zhì)TOC分析儀隨著新藥典實(shí)施，我國(guó)的各個(gè)制藥工業(yè)，紛紛已經(jīng)開(kāi)始使用TOC（總有機(jī)碳）分析儀對(duì)制藥用水 （純水和注射用水）的總有機(jī)物含量進(jìn)行監(jiān)測(cè)，以保證制藥用水能夠滿(mǎn)足某些強(qiáng)制的規(guī)定要求，比如美國(guó)藥典USP<643>和歐洲藥典EP2.2.44, 以及中國(guó)藥典CP2005附錄VIII R的要求。
可溶性固體總有機(jī)碳分析儀/在線水質(zhì)TOC分析儀TOC與PW（純化水）/WFI（注射用水）
目前，我國(guó)大多數(shù)制藥企業(yè)在PW（純化水）/WFI（注射用水）系統(tǒng)上采用TOC監(jiān)測(cè)主要是通過(guò)FDA/COS的認(rèn)證，對(duì)于純水和注射用水出口產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)必須有TOC指標(biāo)，這是根據(jù)美國(guó)藥典USP<643>或歐洲藥典EP2.2.44的相關(guān)要求和規(guī)定而來(lái)的。FDA按照美國(guó)藥典USP的規(guī)定對(duì)制藥用水PW/WFI制水系統(tǒng)和TOC分析儀提出了以下要求：
1.給水要求
制藥用水PW/WFI的取水水源必須滿(mǎn)足當(dāng)?shù)丨h(huán)保署的要求和規(guī)定。
2.制造方式的要求
USP、EP和JP對(duì)于水的制造方式各有不同的要求，但總體*的，其中：USP PW采用蒸餾、RO、DI或相同方式；USP WFI僅采用蒸餾和RO方式；EP WFI 僅采用蒸餾方式；JP WFI 允許采用蒸餾或RO/UF方式。
3.電導(dǎo)率的要求
對(duì)于電導(dǎo)率檢測(cè)的要求，USP規(guī)定了三步檢測(cè)法，都有相應(yīng)的限制數(shù)值對(duì)照表。而TOC則規(guī)定了50ppb或更小的檢測(cè)極限；根據(jù)制造廠商提供的方法進(jìn)行校準(zhǔn)；滿(mǎn)足周期性系統(tǒng)適應(yīng)性測(cè)試的要求。
4.微生物和內(nèi)毒素的要求
美國(guó)藥典USP和歐洲藥典EP對(duì)微生物和內(nèi)毒素的要求基本相同，日本藥典JP相對(duì)來(lái)說(shuō)更嚴(yán)格些。
TOC與清潔認(rèn)證
FDA對(duì)于清潔認(rèn)證并無(wú)通用方法或限度標(biāo)準(zhǔn)，鑒于生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品性質(zhì)的多樣性，由藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)設(shè)立統(tǒng)一的限度標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法是不現(xiàn)實(shí)的。企業(yè)應(yīng)該根據(jù)其生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品的實(shí)際情況，制定科學(xué)合理、能夠?qū)崿F(xiàn)并能通過(guò)適當(dāng)方法檢驗(yàn)的限度標(biāo)準(zhǔn)。
對(duì)純水和注射用水的檢測(cè)要求的TOC是ppb級(jí)，而清潔認(rèn)證中是對(duì)TOC的要求是ppm級(jí)的高濃度。
TOC在兩種檢測(cè)中是兩種*不同的概念。因?yàn)闄z測(cè)的TOC范圍不同，適合采用的檢測(cè)方式不同，所依據(jù)的規(guī)則也不同。
現(xiàn)在的儀器廠家基于成本的考慮，不可能將低濃度和高濃度的檢測(cè)通道分開(kāi)，通常都是使用同一套檢測(cè)通道、同一套計(jì)算芯片和電路，這樣必然造成高濃度和低濃度樣品的交叉污染。得出的結(jié)果必定無(wú)法通過(guò)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。北京中優(yōu)科技有限公司通過(guò)多年的研究測(cè)試成功研發(fā)出了升級(jí)款的總有機(jī)碳分析儀 YJ-9000A，可有效規(guī)避交叉感染的錯(cuò)誤出現(xiàn)，能夠分別準(zhǔn)確、高效的測(cè)定出水質(zhì)中TOC含量！
產(chǎn)品名稱(chēng)：(TOC)總有機(jī)碳分析儀
產(chǎn)品型號(hào)： YJ-9000A
可溶性固體總有機(jī)碳分析儀/在線水質(zhì)TOC分析儀工作原理
本儀器采用紫外氧化的原理，將樣品中的有機(jī)物氧化為二氧化碳，二氧化碳的測(cè)試采用的是直接電導(dǎo)率法，通過(guò)測(cè)試經(jīng)過(guò)氧化反應(yīng)的樣品的總碳含量和未經(jīng)過(guò)氧化反應(yīng)的樣品總無(wú)機(jī)碳的含量差值來(lái)測(cè)定總有機(jī)碳含量，即：總有機(jī)碳（TOC）=總碳（TC）-總無(wú)機(jī)碳（TIC）。
性能規(guī)格:
測(cè)量范圍：0.01mg/L～1.000 mg/L 精 度：±4% 測(cè)試范圍
（此處可調(diào)，換傳感器濃度可調(diào)整）
分 辨 率：0.001mg /L 分析時(shí)間：連續(xù)分析
響應(yīng)時(shí)間：6分鐘之內(nèi) 檢測(cè)極限：0.001mg /L
樣品溫度：1- 95℃ 重復(fù)性誤差：≤ 3%
電源要求/功能：220V 顯 示 屏：彩色觸摸屏
主要特征:
1、高精度、高靈敏度，操作簡(jiǎn)單。
2、人性化操作界面，有一鍵運(yùn)行功能，自動(dòng)管路清洗功能。
3、高性能CPU，觸摸屏設(shè)計(jì)，超大640*480點(diǎn)陣真彩顯示器。
4、不用拆開(kāi)機(jī)箱更換UV燈和泵管。
5、檢測(cè)上限可設(shè)定，自動(dòng)上限報(bào)警功能。
6、具有RS232數(shù)據(jù)接口，歷史數(shù)據(jù)可存儲(chǔ)6個(gè)月。
7、離線檢測(cè)和在線檢測(cè)可選配。
8、具有打印功能
產(chǎn)品特點(diǎn)
1.儀器采用便攜設(shè)計(jì)，使用輕便，方便移動(dòng)至取樣點(diǎn)。
2.采用嵌入式系統(tǒng)，觸摸屏設(shè)計(jì)，純中文操作方便簡(jiǎn)易。
3.針對(duì)制藥用水（TOC含量在1000ppb以下）總有機(jī)碳含量的檢測(cè)設(shè)計(jì)，進(jìn)行檢測(cè)。
4.配備大量的儲(chǔ)存空間，能夠存儲(chǔ)大量的測(cè)試數(shù)據(jù)。
5.中文打印，輸出測(cè)試參數(shù)、測(cè)試結(jié)果。
6.在使用、貯存和更換過(guò)程中不需要?dú)怏w或試劑，無(wú)移動(dòng)部件，減少維修和維護(hù)成本。
7.當(dāng)測(cè)試樣品濃度超過(guò)規(guī)定限度，儀器能夠自動(dòng)報(bào)警，并輸出控制信號(hào)。
8.符合國(guó)家2010版《中國(guó)藥典》規(guī)定的測(cè)試方案，可以提供 IQ/OQ/PQ 服務(wù)。
應(yīng)用領(lǐng)域：
制藥用水（純化水、注射用水）的在線監(jiān)測(cè)和實(shí)驗(yàn)室測(cè)試，以及清潔驗(yàn)證；環(huán)保測(cè)試、電子行業(yè)、食品行業(yè)等。
主要配置：
主機(jī) 一臺(tái) 觸摸屏 （鑲嵌到儀器中）
微型打印機(jī) 一臺(tái) 進(jìn)樣管 一條
電源線 一套 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū) 一份
產(chǎn)品合格證 一份 產(chǎn)品裝箱單 一份
應(yīng)用實(shí)例：
目的：中國(guó)2010年版GMP 要求制藥企業(yè)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行清潔驗(yàn)證，總有機(jī)碳TOC分析是適用于清潔驗(yàn)證的分析方法。
方法：對(duì)*的生產(chǎn)設(shè)備，建立了淋洗法與擦拭法結(jié)合的清潔規(guī)程。用TOC 分析儀檢測(cè)清潔驗(yàn) 證的樣品。
結(jié)果：TOC 分析*得到良好的線性、回收率及精確度， 建立的清潔驗(yàn)證規(guī)程可行,對(duì)實(shí)際的清潔驗(yàn)證樣品檢測(cè)，TOC數(shù)據(jù)重現(xiàn)性良好，低于設(shè)立的允許殘留限值。
結(jié)論： TOC方法適用于制藥設(shè)備的清潔驗(yàn)證，TOC表征所有的有機(jī)物污染程度，為設(shè)備清潔驗(yàn)證提供了有力的安全性和可靠性。
【我公司專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)、銷(xiāo)售海綿泡沫及生物制藥檢測(cè)設(shè)備，周到的服務(wù)流程讓您滿(mǎn)意，及時(shí)的售后流程讓您安心，現(xiàn)貨發(fā)貨，如需請(qǐng)致電詳談】
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