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醫(yī)用酊水劑塑料瓶的密封性試驗方法及檢測儀器

時間:2022/1/9閱讀:112
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醫(yī)用酊水劑塑料瓶的密封性試驗方法及檢測儀器

摘要:為了防止光、熱、氧氣等因素對藥品的影響,保證藥品在有效期內不受潮、不變質,酊水劑塑料瓶應具有很好的密封性。相關國家標準都對此做了明確的規(guī)定,這也是各生產企業(yè)重點關注的指標。
關鍵詞:酊水劑塑料瓶密封性能測試、密封性、酊水劑塑料瓶、包裝密封試驗儀、密封性測試儀
正文:
  酊水劑塑料瓶由于具有質輕、強度高、不易破損、密封性能好、防潮、衛(wèi)生,符合藥品包裝的特殊要求及可不經清洗、烘干既可直接用于藥品包裝等優(yōu)點,被廣泛應用于口服固體藥品和口服液體藥品的包裝。為了防止光、熱、氧氣等對藥品的影響,保證藥品在有效期內不受潮、不變質,酊水劑塑料瓶應具有很好的密封性。相關國家標準都對此做了明確的規(guī)定,這也是各生產企業(yè)重點關注的指標。接下來辰馳儀器結合MFY-01密封試驗儀,對酊水劑塑料瓶的密封性能測試進行簡單介紹。
  密封性能是指酊水劑塑料瓶密封的可靠性,通過該測試可以確保整個產品包裝密封的完整性。為保證藥品在有效期內不受潮、不變質,酊水劑塑料瓶應具有很好的密封性,相關國家標準都對此做了明確的規(guī)定:取一定數量的酊水劑塑料瓶,每個瓶內裝入適量的玻璃球,旋緊瓶蓋(扭力見下表)。

蓋直徑(mm) 扭力(N·cm)
15~22 59~78
23~48 98~118
49~70 147~176

然后將其置入帶抽氣裝置的容器中,用水浸沒,抽真空至真空度為27kpa,維持2分鐘,瓶內不得有進水或冒氣泡現(xiàn)象。辰馳儀器的MFY-01密封試驗儀,利用真空原理,通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產生內外壓差,觀測試樣內氣體外逸情況,以判定試樣的密封性能:或通過對真空室抽真空,使試樣產生內外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況,以判定試樣的密封性能。實驗過程只需輸入相應的壓力值及時間,儀器就可實現(xiàn)全自動試驗,操作方便,人機交互友好。
  當然確保了酊水劑塑料瓶的密封性指標合格后,還需要對其他的一些指標如阻氧性、阻濕性等進行控制,以確保貨架期內產品的質量。關于更多相關檢測儀器信息,您可以登陸 查看具體信息。濟南辰馳試驗儀器有限公司愿借此與行業(yè)中的企事業(yè)單位增進交流與合作。

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