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武漢安德信藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室試驗(yàn)條件及滿(mǎn)足要求：
1.滿(mǎn)足ICH2003 Q1A（2）指導(dǎo)原則/GMP 2010版中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：
2.加速試驗(yàn)：40℃±2℃/75%RH±5%RH
3.中間條件：30℃±2℃/65%RH±5%RH
4.長(zhǎng)期試驗(yàn)：25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH
武漢安德信藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室用途：
武漢安德信藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)批量藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲(chǔ)藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的選擇方案，方便大批量藥品進(jìn)行長(zhǎng)期耐潮濕循環(huán)試驗(yàn)。
武漢安德信藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室技術(shù)規(guī)格：
1.設(shè)備型號(hào)：ADX-YP-20A
2.內(nèi)部尺寸(LxH)mm:5000x2000x2000（mm）
3.外型尺寸(HxD)mm：以實(shí)際尺寸為準(zhǔn)
4.測(cè)試區(qū)尺寸㎡：10㎡
5.工作范圍：溫度：0℃～65℃ 濕度：30～95%RH
6.內(nèi)部材質(zhì)：SUS304不繡鋼板
7.外部材質(zhì)：SUS304不繡鋼板＋烤漆
8.隔熱材質(zhì)：PU及隔熱棉
9.解析精度：溫度：0.01℃ 濕度：0.1％R.H
10.控制精度溫度：±0.3℃ 濕度：±1.5％R.H
11:溫度均勻度:≤±2℃
12.溫度波動(dòng)度:±2℃
13.濕度誤差:+2/-3%RH
14.降溫時(shí)間:30min
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