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藥品穩(wěn)定試驗(yàn)條件有哪些?

時(shí)間:2021/9/19閱讀:4111
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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:
1、長(zhǎng)期試驗(yàn):25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天
2、加速試驗(yàn):40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天
3、中期試驗(yàn):30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)措施:
1、制冷系統(tǒng):兩套制冷系統(tǒng),可自動(dòng)切換工作,保證設(shè)備長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行。
2、調(diào)節(jié)方式:平衡式調(diào)溫調(diào)濕方式,保證溫濕度可靠,波動(dòng)度小。
3、安全保護(hù):獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)。
4、控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
5、具有100組程式10段9循環(huán)步驟的容量,每段時(shí)間設(shè)定zui大值為99小時(shí)59分。
6、資料及試驗(yàn)條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機(jī)。
7、具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計(jì)程式,監(jiān)視試驗(yàn)過(guò)程并執(zhí)行開(kāi)關(guān)機(jī)等功能。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱安全功能:
1.獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng), 聲光報(bào)警提示操作者, 保證實(shí)驗(yàn)安全運(yùn)行不發(fā)生意外。
2.溫度偏低或偏高及超溫報(bào)警,濕度偏高與偏低報(bào)警。
3.標(biāo)配可鎖閉的門(mén):避免試驗(yàn)過(guò)程中誤開(kāi)門(mén),而導(dǎo)致UV光線損傷實(shí)驗(yàn)人員。
4.可設(shè)密碼保護(hù)的用戶控制面板,避免非實(shí)驗(yàn)人員誤操作

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