儀器技術(shù)指標(biāo)

   （一）：儀器性能特點(diǎn)：

1. 滿足 2015版《中國藥典》、《美國藥典》及輸液器具等國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，設(shè)有多種標(biāo)準(zhǔn)的檢測程序?？芍苯訖z測出大小容量注射液 無菌粉末 輸液器具中的不溶性微粒含量，

2. 采用進(jìn)口激光光源壽命長，保證了各種有色無色澄明樣品測試精度。

3. 采用進(jìn)口316樣品流動池和PTFE材料連接器，百級潔凈度保證檢品數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

4. 國內(nèi)內(nèi)置單通道獨(dú)立校準(zhǔn)程序及通道分辨率自動校準(zhǔn)。優(yōu)于國內(nèi)外同行業(yè)儀器。

5. 采用LED彩色大屏幕液晶顯示屏，同時顯示多通道測試數(shù)據(jù)等信息。

（二）：主要技術(shù)指標(biāo)：

儀器性能特點(diǎn)：

1. 滿足2015版《中國藥典》、《美國藥典》及輸液器具等國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，設(shè)有多種標(biāo)準(zhǔn)的檢測程序。可直接檢測出大小容量注射液 無菌粉末 輸液器具中的不溶性微粒含量，

2. 采用進(jìn)口激光光源壽命長，保證了各種有色無色澄明樣品測試精度。

3. 采用進(jìn)口樣品流動池，百級潔凈度保證檢品數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

4. 國內(nèi)內(nèi)置單通道獨(dú)立校準(zhǔn)程序及通道分辨率自動校準(zhǔn)。優(yōu)于國內(nèi)外同行業(yè)儀器。

5. 采用LED彩色大屏幕液晶觸摸顯示屏，同時顯示多通道測試數(shù)據(jù)

6. *的精密注射器取樣系統(tǒng)，取樣精度＜±0.5％；取樣體積Z小0.1ml；

三、主要技術(shù)指標(biāo)：

1. 光學(xué)系統(tǒng)：激光光阻法

2. 測試范圍：1～500μm

3. 通道設(shè)置:16個通道

            藥典標(biāo)準(zhǔn)通道、輸液器具GB8368-2005：≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥20μm、≥25μm 、25-50μm、51--100μm、＞100μm.另8個1-500μm自設(shè)置粒徑通道，間隔0.1μm設(shè)置。

具備無限次通道自動校驗功能。可自動校驗通道數(shù)據(jù)和通道分辨率；無需廠家上門校驗；實現(xiàn)用戶隨時獲取精準(zhǔn)數(shù)據(jù)的目標(biāo)。優(yōu)于《中國藥典》

1. 采用LED彩色大屏幕液晶觸摸顯示屏；具有自動處理、可以存儲所有歷史使用數(shù)據(jù)；可調(diào)用和針式打印功能；

2. 內(nèi)置8G大容量U盤歷史數(shù)保存；具有密碼權(quán)限功能符合新標(biāo)準(zhǔn)“審計追蹤”要求

3. 觸摸屏設(shè)置可中文輸入產(chǎn)品名稱、批號、測試人裝量等信息；內(nèi)置《中國藥典》數(shù)百種注射劑藥品名稱，自動調(diào)用及打印打印藥品名稱

4. 進(jìn)樣體積：0.1～2000ml;  5ml±0.5％;自定義體積取樣

5. 注射器體積：10ml

6. 計數(shù)范圍：0～9999999粒

7. 準(zhǔn)確度：規(guī)定值±5％

8. 相對標(biāo)準(zhǔn)偏差：RSD<1.5％（標(biāo)準(zhǔn)粒子1000-1500粒/ml）

9. 分辨率：＞ 95%（優(yōu)于《中國藥典》）

10. 工作溫度：10～40℃

11. 攪拌速度：0～2000r/min

12. 電源：AC220V±10%；50Hz；≤45W

13. USB接口 外接計算機(jī)系統(tǒng)軟件（實現(xiàn)系統(tǒng)審計追蹤、權(quán)限分配功能，系統(tǒng)獨(dú)立運(yùn)行所有操作過程，無需按鍵和觸摸屏操作附：系統(tǒng)軟件介紹）

14. 體積： 390*280*380 （mm）