安瓿瓶折斷力測試的檢測意義

    安瓿瓶是用于盛裝注射用藥的可熔封容器，一般為玻璃材質(zhì)，目前也有塑料安瓿瓶投入使用，容量一般為 1～25 mL，用于存放疫苗、血清、口服液等。在醫(yī)藥行業(yè)極為常見。玻璃安瓿瓶生產(chǎn)使用方式為將玻璃瓶體吹制成型后罐裝液體，用激光或者明火將其加熱熔封，使用時(shí)用砂輪在瓶頸處劃出凹痕，掰其頭部折斷瓶頸即可開啟藥瓶。

    玻璃安瓿瓶的性質(zhì)穩(wěn)定，不易與藥品發(fā)生反應(yīng)，阻隔性能好，可以有效隔絕空氣和水分的滲透，并且具有良好的透光性、耐高溫性。然而，玻璃安瓿瓶容易破碎，特別是在開啟的過程中，如安瓿瓶折斷力太大或者斷口碎裂，則有可能使醫(yī)護(hù)人員受傷。更為嚴(yán)重的情況是，折斷時(shí)在斷口可能產(chǎn)生不溶于液體的微粒（如玻璃碎屑），如微粒進(jìn)入藥液隨同注射液進(jìn)入人體，則會對人體產(chǎn)生危害，如皮下注射會造成結(jié)節(jié)，靜脈注射則可能導(dǎo)致血栓等。因此，安瓿瓶折斷力是評判安瓿瓶質(zhì)量的重要性能參數(shù)。

測試方法標(biāo)準(zhǔn)

    由于安瓿瓶是直接接觸藥品的特殊包裝產(chǎn)品，其質(zhì)量直接影響人類用藥的安全性，因此安瓿瓶質(zhì)量必須符合GB 2673-1995《安瓿》規(guī)定。GB 2673-1995對安瓿折斷力的要求如下圖：

    注：安瓿瓶折斷后，斷面應(yīng)平整無裂紋

測試儀器：濟(jì)南賽成LBT-01安瓿瓶折斷力測試儀

測試步驟

    1.將安瓿瓶放置到儀器底座夾具適用長度的試樣支架上。在與被測安瓿的中心軸成90°的金屬支架之間施加力。

    2.設(shè)置試驗(yàn)參數(shù)及試驗(yàn)速度（10 mm/min），開始試驗(yàn)。儀器折斷裝置開始以試驗(yàn)速度勻速下壓，直到安瓿瓶折斷，試驗(yàn)結(jié)束，結(jié)果在軟件中顯示。

    3.取出折斷后的試樣，觀察安瓿瓶斷口處是否平整，是否有裂紋等。此測試原理：折斷力是將安瓿瓶頸和瓶身分開所要施加的力值

測試結(jié)果 

    記錄折斷后的安瓿瓶斷口處是否平整，是否有裂紋等。

結(jié)論

    濟(jì)南賽成研發(fā)的該款“LBT-01折斷力測試儀” 通過采用進(jìn)口的傳感器，從而在對廠家送檢的安瓿瓶試樣折斷力指標(biāo)測試中大幅度提高了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，具有操作便捷、效率更高、夾具人性化設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)輸出打印等優(yōu)點(diǎn)，極大方便了用戶的操作以及對結(jié)果的分析，因此是各大制藥企業(yè)值得選擇和信賴的一款專業(yè)高精度、高效率儀器。