藥用玻璃瓶的耐內(nèi)壓力檢測

模制輸液瓶和模制注射劑瓶應(yīng)為其是模制生產(chǎn)工藝，使用石英砂、硼砂在窯爐行列機(jī)上制成玻璃瓶，外觀和管制瓶相比則看起來比較粗糙一些。國內(nèi)大輸液包裝以模制玻璃輸液瓶為主，藥廠完成藥品的灌裝后需要高溫殺菌，藥瓶內(nèi)的液體受熱內(nèi)部氣壓增加，為確保藥用玻璃瓶的完整性，藥用模制瓶耐內(nèi)壓力也是制藥廠化驗室用玻璃瓶檢測項目之一。模制輸液瓶和模制注射劑瓶均有內(nèi)壓力要求ISO要求600Kpa。

玻璃瓶耐內(nèi)壓測試機(jī)滿足YBB00312002-2015《鈉鈣玻璃模制注射劑瓶》標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)要求，藥包材標(biāo)準(zhǔn)中有兩種測量方法：第一法：在預(yù)定時間內(nèi)施加均勻內(nèi)壓力的試驗，要求做通過性和遞增性試驗，第二法 在預(yù)定的恒速下增加內(nèi)壓力的試驗，要求做通過性和破壞性試驗。容積較大的輸液瓶，這兩種方法都要求檢測，容積較小的鈉鈣玻璃用第一法即可，無需做破壞性試驗。

據(jù)了解市面上有一款專門檢測玻璃瓶耐內(nèi)壓的儀器——玻璃瓶耐內(nèi)壓試驗機(jī)，該儀器通過耐內(nèi)壓試驗機(jī)中伺服電機(jī)帶動的液壓泵產(chǎn)生的壓力經(jīng)管道以等值方式分別傳遞到壓力傳感器和被測試的玻璃樣品瓶內(nèi)，設(shè)備控制器從壓力傳感器實時采集壓力信號并根據(jù)壓力信號值控制伺服電機(jī)帶動液壓泵使系統(tǒng)內(nèi)壓力變化按照國家標(biāo)準(zhǔn)以及ISO標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求進(jìn) 行線性增加直至達(dá)到預(yù)先設(shè)定值，在加壓或保壓過程中，看瓶子是否破裂來判斷瓶子的質(zhì)量。也可以進(jìn)行爆破壓力實驗。適用于模制玻璃瓶，例如，輸液瓶、啤酒瓶、白酒瓶、飲料瓶、抗生素瓶、西林瓶等，是啤酒廠、玻璃瓶廠家、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、制藥生產(chǎn)企業(yè)檢測儀器。

檢測試驗方法：

　　玻璃瓶耐內(nèi)壓測試儀實驗方法有A通過性試驗、B通過性試驗和C破壞性試驗三種方法，下面，濟(jì)南賽成的工程師簡單的介紹玻璃瓶耐內(nèi)壓力測試儀通過性試驗方法：

（1） 按【設(shè)定】鍵進(jìn)入?yún)?shù)設(shè)定界面；

（2）將試驗?zāi)Ｊ皆O(shè)定為“A通過性"， 按【確定】鍵保存；

（3）將定點值設(shè)定為試樣試驗要求值，按【確定】鍵保存；

（4）將保壓時間設(shè)定為60s，按【確定】鍵保存；

（5） 按【設(shè)定】鍵返回試驗界面；

（6）打開箱門，左手持瓶，將其平行推入夾板中(夾板在非試驗時應(yīng)處于常開狀態(tài))，右手搬動球形手柄將瓶口密封（此時夾板前面應(yīng)平行），然后關(guān)閉箱門；不同瓶型的瓶口高度可能不同，可以旋轉(zhuǎn)壓頭來調(diào)節(jié)壓頭與瓶口的距離，以達(dá)到更好的密封效果，壓緊度以手轉(zhuǎn)不動樣瓶為宜）

（7）按【下降】鍵，開始自動加壓；當(dāng)壓力達(dá)到設(shè)定目標(biāo)值時，開始保壓；到達(dá)保壓時間后，壓桿自動返回到初始位置；

（8）按【打印】鍵，打印試驗結(jié)果；

（9）試驗結(jié)束，打開箱門，若樣瓶完好則樣瓶合格，然后左手持瓶，右手搬開球形手柄，取出樣瓶；若樣瓶破裂則樣瓶不合格，用手扶住夾板，直接搬開球形手柄，使碎瓶子直接落入箱中，小心劃手。