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　　過濾器完整性測試儀適用于各種對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過濾器的完整性測試。涵蓋現(xiàn)有濾器完整性檢測的多種測試方法，如基本泡點(diǎn)檢測、增強(qiáng)泡點(diǎn)檢測、擴(kuò)散流檢測、水浸入測試、壓力衰減測試以及手動泡點(diǎn)測試，既能滿足我國藥典及GMP規(guī)范中對除菌過濾器進(jìn)行驗(yàn)證的要求，亦能為美國FDA認(rèn)證提供依據(jù)。

　　過濾器完整性測試的檢測方法分為破壞性測試和非破壞性測試兩種。

　　過濾器完整性破壞性測試介紹如下：

　　過濾器完整性破壞性測試包括顆粒挑戰(zhàn)測試和細(xì)菌挑戰(zhàn)測試兩種檢測方法。顆粒挑戰(zhàn)測試的試驗(yàn)對象是具有顆粒截留能力的部分預(yù)過濾器。細(xì)菌挑戰(zhàn)測試的試驗(yàn)對象是具有細(xì)菌截留能力的過濾器。

　　過濾器完整性非破壞性測試介紹如下：

　　過濾器完整性非破壞性測試的方法有：泡點(diǎn)測試、擴(kuò)散流(前進(jìn)流)測試、水侵入測試、壓力衰減測試。

　　泡點(diǎn)測試

　　當(dāng)樣品高壓側(cè)的氣體壓力大于樣品膜孔內(nèi)的毛細(xì)管壓力和表面張力時(shí)從樣品的另一側(cè)釋放出來，毛細(xì)孔中的浸潤液即會被氣體壓力壓出至樣品低壓側(cè)，此時(shí)樣品高壓側(cè)的壓力即視為起泡點(diǎn)壓力，此時(shí)的現(xiàn)象應(yīng)為樣品出現(xiàn)第一串連續(xù)氣泡。結(jié)論：當(dāng)檢測泡點(diǎn)值大于標(biāo)準(zhǔn)最小泡點(diǎn)值時(shí)，過濾器完整性測試則為合格。

　　前進(jìn)流測試

　　如果將潤濕好的濾芯安裝在濾殼中并且通入低于泡點(diǎn)的壓縮氣將可以在濾出端檢測到一個小的氣體流量。流量產(chǎn)生的原因，在于氣體透過濾膜發(fā)生“擴(kuò)散。如果試驗(yàn)測試值小于最大前進(jìn)流，過濾器完整性測試則為通過。

　　水浸入測試

　　水侵入法是一種針對疏水性濾器的完整性測試的方法。開始測試時(shí)的壓力要小于水侵入壓力。合格的完整性過濾器，不會有水通過濾膜進(jìn)入下游。如果試驗(yàn)測試值小于最大水侵入流量，過濾器完整性測試則為通過。