德爾格壓縮空氣檢測儀Aerotest Alpha用于檢測呼吸用低壓的壓縮空氣質(zhì)量,該產(chǎn)品已廣泛應(yīng)用于國內(nèi)各大制藥廠,配套德爾格檢測管使用,可以可靠的確定壓縮空氣中的各種潛在污染物,如一氧化碳、二氧化碳、水蒸氣或油類物質(zhì),并可以選擇同時或者分別確定各個值。
德爾格壓縮空氣檢測儀Aerotest Alpha用于檢測低壓的壓縮空氣質(zhì)量,檢測壓力范圍為3-15公斤。目前廣泛應(yīng)用于國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)的GMP認(rèn)證中對于壓縮空氣中的含油、水(露點(diǎn))的檢測,含油檢測只需五分鐘,攜帶方便,所有部件都可裝入硬質(zhì)手提箱中,讓您隨時隨地都可以進(jìn)行現(xiàn)場的檢測。
為什么制藥企業(yè)需要檢測壓縮空氣里面的油含量與水含量?
因?yàn)橛?、水、顆粒物帶入的污染物和微生物會造成生物培養(yǎng)的失敗以及對藥品的污染,壓縮空氣作為工藝氣源越來越廣泛的應(yīng)用于藥品的生產(chǎn)工藝中,因其直接接觸原、輔料及內(nèi)包裝材料而成為直接影響藥品質(zhì)量的重要因素。
環(huán)境中每立方米空氣約含上億個塵埃微粒,大量細(xì)菌附著在微粒上,空氣的相對濕度一般在45%以上,大氣中的含油氣態(tài)污染物等。霧霾天氣時空氣中的污染物更多。空氣在壓縮和輸送過程中不可避免地與機(jī)器部件接觸,因此空氣壓縮機(jī)輸出的壓縮空氣中含有以下雜質(zhì):
1、固體微粒:空氣壓縮機(jī)吸氣過濾器無法消除空氣中的微粒,空氣壓縮后固體微粒會增加。
2、水:空氣經(jīng)壓縮冷凝后,即成為濕飽和空氣,會夾帶大量的液態(tài)水滴,即使是經(jīng)分離的純飽和空氣,隨著溫度的降低,仍會有冷凝水析出。
針對以上情況可使用德爾格水蒸氣檢測管,貨號:8103061,量程:20-1500 mg/m3,進(jìn)行壓縮空氣水含量的檢測。
3、油:空氣經(jīng)壓縮凝聚的油滴、液態(tài)油、油霧以及高速、高溫運(yùn)轉(zhuǎn)的空氣壓縮機(jī)采用潤滑油以起到潤滑和密封作用的油,都會進(jìn)入到壓縮空氣中并造成污染。
針對以上情況可使用德爾格油檢測盒8103560,量程:0.1,0.5, 1.0 mg/m3,進(jìn)行壓縮空氣油含量的檢測。
4、微生物及異味。
壓縮空氣的主要用途:在藥品生產(chǎn)企業(yè)中,經(jīng)常用到的壓縮氣體有空氣、氮?dú)夂投趸肌?br>其中壓縮空氣的應(yīng)用廣泛,在作為工藝氣源使用時,壓縮空氣直接與物料和藥品接觸。在作為動力源使用時,雖不直接接觸藥品,但大部分是在潔凈區(qū)內(nèi)使用。
因此,制藥用壓縮空氣必須使用潔凈壓縮空氣,藥品生產(chǎn)企業(yè)主要是要控制壓縮空氣的含水量、含油量、含塵粒量和含生物粒子量,同時還要求壓縮空氣無異味。含油壓縮空氣直接與藥物接觸會污染藥品而滋生細(xì)菌,含水會加速細(xì)菌的生長和藥品吸潮變質(zhì)。
因此使用
德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測儀Aerotest Alpha進(jìn)行壓縮空氣質(zhì)量檢測的重要性與必要性不言而喻。
壓縮氣體是藥品生產(chǎn)中的一個主要動力源,它貫穿于發(fā)酵、結(jié)晶、干燥、過濾等流程之中。GMP中提到,“要對與藥品直接接觸的壓縮空氣等進(jìn)行凈化處理,符合生產(chǎn)要求。” 德爾格Aerotest Alpha壓縮空氣質(zhì)量檢測儀為GMP認(rèn)證推薦使用設(shè)備。