當前位置:深圳市奧斯恩凈化技術有限公司>> 醫(yī)藥廠潔凈環(huán)境塵埃粒子(醫(yī)藥廠潔凈環(huán)境塵埃粒子多點遠
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聯(lián)系方式:吳昭燕查看聯(lián)系方式
更新時間:2016-04-26 10:13:40瀏覽次數(shù):230次
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| GMP一直以來都是通行的藥品生產(chǎn)和質量管理必須遵循的基本準則。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ▲ 2011年3月1日,新版GMP頒布執(zhí)行,尤其強調了生產(chǎn)過程無菌、凈化要求; | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ▲ 新版GMP在無菌藥品附錄中采用了世界衛(wèi)生組織和歐盟的A、B、C、D分級標準; | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ▲ 為確保*潔凈區(qū)的級別,每個采樣點的采樣量不得少于1立方米; | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ▲ 增加了在線監(jiān)測的要求,特別對生產(chǎn)環(huán)境中的懸浮微粒的靜態(tài)、動態(tài)監(jiān)測,對生產(chǎn)環(huán)境中 的微生物和表面微生物的監(jiān)測都做出了詳細的規(guī)定; | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
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