標(biāo)準(zhǔn)品系指用于藥品鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，即藥品標(biāo)準(zhǔn)中使用的具有確定的特性或量值，用于對(duì)供試藥品賦值、定性、評(píng)價(jià)測(cè)定方法或校準(zhǔn)儀器設(shè)備的物質(zhì)，其中標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。標(biāo)準(zhǔn)品的純度測(cè)定主要有以下兩種：

1.直接測(cè)定
用液相的峰面積歸一法，這樣測(cè)不是很科學(xué)。比如說(shuō)你采用254nm的波長(zhǎng)檢測(cè)，有些雜質(zhì)在這個(gè)波長(zhǎng)處的響應(yīng)值很低，這樣這些雜質(zhì)的量即使很高也不會(huì)在圖譜上顯示出來(lái)，得出的面積歸一化結(jié)果也不可信。用液相測(cè)注意兩點(diǎn)：1.波長(zhǎng)的選擇，盡可能的選擇短波長(zhǎng)。2.濃度的選擇，也是盡可能選擇高濃度，不然就是有雜質(zhì)，你的機(jī)器也看不見(jiàn)！直接測(cè)定法還有直接滴定和對(duì)照品法以及內(nèi)標(biāo)法等。
2.間接測(cè)定
間接測(cè)定是首先知道它的雜質(zhì)的含量是多少，我們?cè)匍g接測(cè)定樣品的含量。簡(jiǎn)單的說(shuō)就是：
純度＝100％-雜質(zhì)含量％
雜質(zhì)通常包括水分、無(wú)機(jī)雜質(zhì)（比如硫酸鹽、氯化物等）、有機(jī)殘留等。