人ELISA試劑盒臨床應(yīng)用的要求。對任何一個(gè)實(shí)驗(yàn)都應(yīng)斷定一個(gè)答應(yīng)的差錯(cuò)規(guī)模，前題是滿意臨床要求。如答應(yīng)差錯(cuò)定得過小，在臨床上不存在任何含義，但為了符合該規(guī)則卻要花費(fèi)很大人力、物力和時(shí)刻。相反，如果將答應(yīng)差錯(cuò)定得過大，將使監(jiān)測體系察覺不到臨床上要求檢出的差錯(cuò)，失掉質(zhì)控的含義。質(zhì)量操控是監(jiān)視全進(jìn)程，排除差錯(cuò)，防止改變，保持規(guī)范化現(xiàn)狀的一個(gè)辦理進(jìn)程。這一進(jìn)程是經(jīng)過一個(gè)反應(yīng)環(huán)路進(jìn)行的。

1. 斷定操控的目標(biāo)；
2. 丈量實(shí)踐數(shù)據(jù)；
3. 規(guī)則操控目標(biāo)的規(guī)范(預(yù)期值)；
4. 擬定或挑選操控辦法和手法；
5. 比較或較對實(shí)踐數(shù)據(jù)與預(yù)期值之間的差異，并闡明發(fā)生這一差異的原因。超出預(yù)訂差錯(cuò)規(guī)模，報(bào)警系發(fā)出信號，反應(yīng)通道中止。質(zhì)控圖是把某一查驗(yàn)的功能數(shù)據(jù)與所計(jì)算出來的預(yù)期的"操控限"進(jìn)行比較的圖。這種功能數(shù)據(jù)是在按規(guī)程正常進(jìn)行時(shí)，按時(shí)刻次序而抽選出來的，其目的是檢測查驗(yàn)進(jìn)程中變異的"可清查"性原因。"可追逆"性的差錯(cuò)原因，是指除去隨機(jī)差錯(cuò)以外的其他原因。