大型藥品穩(wěn)定試驗箱2立方

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更新時間：2025-02-20 11:20:44瀏覽次數(shù)：193次

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產(chǎn)品簡介

大型藥品穩(wěn)定試驗箱2立方

詳細介紹

滿足標準：2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則，歐盟ICH藥典，和G B/T10586-2006有關制造條款，大型藥品穩(wěn)定試驗箱標準型符合國內(nèi)GMP與歐美FDA要求。

滿足長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60+5%RH

時間：12個月

滿足加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75+5%RH

時間：6個月

特點：

●采用國際進口壓縮機，確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障，突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。

●溫濕度控制器、傳感器、循環(huán)風機等關鍵零部件均采用進口，具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。

●獨立限溫報警系統(tǒng)，能聲光報警提示操作者，保證實驗室妄全運行不發(fā)生意外。

●獨立數(shù)據(jù)打印系統(tǒng)，能實時將溫濕度數(shù)據(jù)打印出來，便于GMP數(shù)據(jù)留存于分析。

可提供3Q驗證和校準服務：

可以為客戶提供IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）、PQ（性能確認）等一系列服務，保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大，所以要進行校準、以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準確性，滿足生產(chǎn)工藝要求。

可提供無線通信報警系統(tǒng)（短信報警系統(tǒng)）

當設備發(fā)生異常時，系統(tǒng)及時采集故障信號，通過短信時間發(fā)送到接受人員的手機，確保及時排除故障、恢復試驗，避免造成損失。

大型藥品穩(wěn)定試驗箱標準型可提供無紙數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)（低碳無紙化、便捷、省心、無需打印紙等耗材）

獨立于的溫濕度數(shù)據(jù)無紙記錄系統(tǒng)，有獨立的控制顯示，記錄時間間隔可任意設定，記錄數(shù)據(jù)可通過軟件查看生成表格或曲線，數(shù)據(jù)無法更改，滿足GMP的記錄要求。

規(guī)格參數(shù)：

型號	TE-150A	TE-250A	TE-500A	TE-1000A	TE-2000A
控溫范圍	0～65℃
溫度波動度/均勻度	±0.5℃/±2℃
濕度范圍/偏差	40～95%RH/±3%RH
調(diào)溫調(diào)濕方式	平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
制冷系統(tǒng)	大型藥品穩(wěn)定試驗箱標準型國際進口品牌全封閉壓縮機組
控制器	大型藥品穩(wěn)定試驗箱標準型進口品牌可程式觸摸屏控制器
傳感器	Pt100鉑電阻，電容式濕度傳感器
工作環(huán)境溫度	+5～30℃
電源	AC220V±10%50HZ
容積	150L	250L	500L	1000L	2000L
內(nèi)膽尺寸（mm） WDH	550405670	600500830	7256001100	9007001600	120011001500
載物托盤（標配）	2塊	3塊	4塊	4塊	4塊
安全裝置	大型藥品穩(wěn)定試驗箱標準型壓縮機過熱/超壓/過載保護、風機過熱/超溫保護、缺水保護等