1.產(chǎn)品介紹與結(jié)構(gòu)

CRDR多功能檢測模體

A.1. 模體規(guī)格

模體的直徑為180mm，厚度為10mm。

A.2. 模體外緣

模體外緣有3個圓形標(biāo)記，直徑分別為150mm，160mm和170mm，用于幾何一致性和準(zhǔn)直檢測。

A.3. 低對比度孔

18 個直徑 8mm 的低對比度孔，產(chǎn)生的對比度范圍為 0.9%-16.7%(0.9%，1.1%，1.3%，1.5%，1.7%，2.2%，2.7%，3.2%，3.9%，4.5%，5.3%，6.7%，7.5%，8.8%，10.9%，12.8%，14.8%，16.7% @70kV)。

CRDR多功能檢測模體

產(chǎn)業(yè)背景

醫(yī)療的器械產(chǎn)業(yè)對于大多數(shù)的使用者而言，都是直接影響人體健康的一個重要設(shè)備，所以多數(shù)醫(yī)療的器械制造商對于產(chǎn)品品質(zhì)的提升也都有相當(dāng)?shù)氖姑?。此外，醫(yī)療的器械的上市申請把關(guān)，更是各國主管機關(guān)的重要任務(wù)。從設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)制造及品質(zhì)管理都需要符合眾多的國際標(biāo)準(zhǔn)及各國法規(guī)的要求。

醫(yī)療的器械制造商對于各階段的測試、驗證需求，都希望可以簡化測試方式，且符合標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的要求。但市面上卻沒有專門為法規(guī)測試設(shè)計的測試儀器。也因如此，醫(yī)療的器械的制造商必須在產(chǎn)品研發(fā)初期投入額外的資源與時間，研究法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)并自行設(shè)計測試治具來驗證其產(chǎn)品設(shè)計。

秉持著協(xié)助客戶創(chuàng)造價值的初衷，東莞市高升電子精密科技有限公司旗下品牌DELTA德爾塔儀器的測試方案能讓醫(yī)療的器械制造商更方便且快速地進行設(shè)計驗證、品質(zhì)控管與大量生產(chǎn)測試；而DELTA德爾塔儀器團隊成員更具有醫(yī)療法規(guī)及測試儀器的專業(yè)背景，我們的價值源自于協(xié)助客戶在花費最少資源下提高生產(chǎn)力，提升產(chǎn)品質(zhì)量，進而符合法規(guī)。我們的客戶包括醫(yī)療的器械制造商、測試實驗室以及法規(guī)測試研究單位。

關(guān)于我們

DELTA德爾塔儀器是一家專業(yè)從事醫(yī)療的器械檢測設(shè)備、分析儀器、模體銷售和非標(biāo)訂制類設(shè)備的企業(yè)。主要產(chǎn)品包括：GB9706系列安全安規(guī)及可靠性檢測設(shè)備，yi用針測試儀器，注射器測試儀器，手術(shù)的器械測試儀器，防護用品類測試儀器，康復(fù)輔助器械測試儀器，醫(yī)學(xué)信號模擬器，醫(yī)學(xué)測試分析儀器，超聲檢測儀器，輻射檢測儀器，各類測試模體，客戶需求定制服務(wù)等。產(chǎn)品主要應(yīng)用于各類醫(yī)療的器械生產(chǎn)制造企業(yè)、科研院所、醫(yī)療的器械檢驗中心、康復(fù)輔助器械驗中心、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所、醫(yī)學(xué)計量實驗室、疾控中心、職業(yè)病防治所、出入境檢驗檢疫及三甲醫(yī)院等領(lǐng)域。