摘要

藥用玻璃容器的幾何穩(wěn)定性直接關(guān)系到藥品灌裝密封性及自動(dòng)化生產(chǎn)適配性，其中垂直軸偏差與圓跳動(dòng)是關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)。依據(jù)2025版《中國(guó)藥典》4020法，本文以三泉中石ZPY-60U電子軸偏差測(cè)量?jī)x為核心設(shè)備，對(duì)西林瓶樣品進(jìn)行檢測(cè)分析。通過(guò)規(guī)范試驗(yàn)流程、數(shù)據(jù)采集及結(jié)果計(jì)算，驗(yàn)證該設(shè)備在藥用玻璃容器軸偏差檢測(cè)中的適用性與穩(wěn)定性，為企業(yè)質(zhì)量控制提供技術(shù)參考。

關(guān)鍵詞

電子軸偏差測(cè)量?jī)x；垂直軸偏差；圓跳動(dòng)；藥用玻璃容器；中國(guó)藥典4020；ZPY-60U

1. 試驗(yàn)意義

在藥用玻璃包裝體系中，瓶體的垂直度偏差會(huì)影響灌裝設(shè)備的定位精度及封口質(zhì)量，嚴(yán)重時(shí)可能導(dǎo)致密封不良或藥液泄漏。同時(shí)，安瓿瓶等容器的圓跳動(dòng)過(guò)大，也會(huì)影響高速生產(chǎn)線的穩(wěn)定運(yùn)行。

依據(jù)2025版《中國(guó)藥典》4020規(guī)定：

• 垂直軸偏差反映瓶口中心相對(duì)瓶底軸線的偏移程度

• 圓跳動(dòng)反映瓶口外徑在旋轉(zhuǎn)過(guò)程中的變化量

因此，對(duì)上述指標(biāo)進(jìn)行精確測(cè)定，是藥包材質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。

2. 試驗(yàn)樣品

本試驗(yàn)選取某批次藥用玻璃西林瓶作為研究對(duì)象：

• 規(guī)格：20 mL

• 數(shù)量：10只

• 狀態(tài)：潔凈、無(wú)明顯外觀缺陷

3. 試驗(yàn)依據(jù)

• 《中國(guó)藥典》（2025版）4020 玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動(dòng)測(cè)定法

4. 試驗(yàn)設(shè)備

設(shè)備名稱：電子軸偏差測(cè)量?jī)x

• 品牌：三泉中石

• 型號(hào)：ZPY-60U

4.1 試驗(yàn)原理

將樣品瓶底固定于旋轉(zhuǎn)平臺(tái)，使瓶口與測(cè)量裝置（如千分表）接觸，旋轉(zhuǎn)360°，記錄最大值與最小值：

• 垂直軸偏差 =（最大值 - 最小值）/ 2

• 圓跳動(dòng) = 最大值 - 最小值

該方法符合藥典對(duì)測(cè)量精度不低于0.1 mm的要求。

4.2 適用范圍

該電子軸偏差測(cè)量?jī)x適用于：

• 西林瓶、輸液瓶、安瓿瓶

• 食品、飲料及化妝品包裝瓶

• 塑料瓶及玻璃瓶垂直度檢測(cè)

同時(shí)支持垂直軸偏差與圓跳動(dòng)雙功能測(cè)試。

4.3 取樣與準(zhǔn)備

• 取樣數(shù)量：10只

• 環(huán)境條件：23℃±2℃，相對(duì)濕度50%±5%

• 樣品預(yù)處理：靜置4小時(shí)以上

• 檢查要求：無(wú)裂紋、無(wú)明顯變形

4.4 試驗(yàn)過(guò)程

1. 將樣品瓶底固定在旋轉(zhuǎn)盤(pán)中心位置

2. 調(diào)整測(cè)頭，使其與瓶口外沿接觸

3. 啟動(dòng)設(shè)備，使樣品旋轉(zhuǎn)360°

4. 自動(dòng)記錄最大值與最小值

5. 計(jì)算垂直軸偏差與圓跳動(dòng)

6. 每個(gè)樣品重復(fù)測(cè)定一次

4.5 設(shè)備特點(diǎn)

• 電動(dòng)測(cè)頭升降，定位精確

• 高分辨率（0.001 mm）數(shù)據(jù)采集

• 自動(dòng)存儲(chǔ)與統(tǒng)計(jì)分析功能

• 支持RS232數(shù)據(jù)傳輸

• 配備打印功能輸出檢測(cè)報(bào)告

5. 試驗(yàn)結(jié)果

5.1 垂直軸偏差測(cè)試結(jié)果

5.2 圓跳動(dòng)測(cè)試結(jié)果

5.3 結(jié)果分析

• 垂直軸偏差均值：0.10 mm

• 圓跳動(dòng)均值：0.20 mm

• 數(shù)據(jù)波動(dòng)較小，重復(fù)性良好

結(jié)果表明，該批樣品整體垂直度穩(wěn)定，滿足藥用玻璃容器的一般質(zhì)量控制要求。

6. 結(jié)論

基于2025版《中國(guó)藥典》4020方法，采用三泉中石ZPY-60U電子軸偏差測(cè)量?jī)x對(duì)藥用玻璃容器進(jìn)行檢測(cè)，能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)垂直軸偏差與圓跳動(dòng)的精準(zhǔn)測(cè)量。

試驗(yàn)結(jié)果顯示：

• 數(shù)據(jù)穩(wěn)定性高

• 測(cè)量重復(fù)性良好

• 操作流程符合標(biāo)準(zhǔn)要求

該設(shè)備可為藥品包裝企業(yè)、玻璃制品生產(chǎn)企業(yè)及檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供可靠的數(shù)據(jù)支持，有助于提升產(chǎn)品質(zhì)量控制水平，并保障藥品包裝系統(tǒng)的安全性與一致性。