軟膏管泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀 藥典4060密封性檢測(cè)解決方案

軟膏管明明已經(jīng)封尾，為什么產(chǎn)品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存過(guò)程中仍然會(huì)出現(xiàn)滲漏、鼓包甚至污染風(fēng)險(xiǎn)？

對(duì)于藥品包裝而言，金屬軟膏管的密封完整性直接關(guān)系到藥品穩(wěn)定性與使用安全。一旦包裝存在微小泄漏，不僅會(huì)影響藥品質(zhì)量，還可能導(dǎo)致企業(yè)面臨質(zhì)量投訴與合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。因此，軟膏管密封性檢測(cè)已經(jīng)成為藥企質(zhì)量控制中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

三泉中石根據(jù)2025版《中國(guó)藥典》4060《金屬軟膏管物理性能測(cè)定法》整理出，藥典中金屬軟膏管密封性測(cè)試給出了明確要求。

藥典4060對(duì)金屬軟膏管密封性的檢測(cè)要求

根據(jù)2025版藥典4060規(guī)定：

取樣品適量，裝好管帽，觀察是否配合適宜。將樣品浸入10～30℃水中，管尾端距水面約10mm，然后利用錐形加注器在管尾開口端施加0.2MPa空氣壓力，浸水5秒后觀察是否有連續(xù)氣泡產(chǎn)生，以此判斷包裝是否存在泄漏。

該方法主要通過(guò)加壓后的氣泡觀察，檢測(cè)軟膏管封尾及整體包裝密封性能。

軟膏管泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試可采用三泉中石的MFY-06S

針對(duì)藥典4060密封性檢測(cè)需求，三泉中石研發(fā)了MFY-06S軟膏管泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀，可用于藥品包裝用金屬軟膏管的密封性測(cè)試。

儀器采用正壓檢測(cè)原理，通過(guò)向試樣內(nèi)部施加穩(wěn)定壓力，配合水浴觀察方式，可快速判斷樣品是否存在泄漏點(diǎn)，適用于藥企、藥包材生產(chǎn)企業(yè)及檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用。

MFY-06S軟膏管泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀特點(diǎn)

• 觸摸屏控制，測(cè)試過(guò)程實(shí)時(shí)顯示，操作簡(jiǎn)單直觀

• 采用高速處理芯片，儀器運(yùn)行速度更快，測(cè)試效率更高

• 支持快速檢測(cè)與校準(zhǔn)，方便實(shí)驗(yàn)室日常使用

• 高透明有機(jī)玻璃測(cè)試腔體，觀察清晰，材質(zhì)堅(jiān)固耐用

• 滿足2025版藥典4060金屬軟膏管密封性檢測(cè)要求

為什么軟膏管密封性檢測(cè)越來(lái)越重要？

隨著藥品包裝質(zhì)量要求不斷提高，軟膏管包裝不僅要滿足基本封裝需求，還需要具備良好的阻隔性與密封穩(wěn)定性。

尤其在軟膏、乳膏、凝膠類產(chǎn)品中，一旦包裝泄漏，容易造成：

• 藥品污染

• 內(nèi)容物氧化變質(zhì)

• 微生物侵入風(fēng)險(xiǎn)增加

• 產(chǎn)品貨架期縮短

• 市場(chǎng)投訴與質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)提升

因此，通過(guò)專業(yè)密封性測(cè)試設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量控制，已經(jīng)成為藥企提升包裝可靠性的重要手段。

三泉中石持續(xù)深耕藥包材檢測(cè)領(lǐng)域

作為藥品包裝檢測(cè)儀器專業(yè)制造企業(yè)，三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司長(zhǎng)期專注于藥包材檢測(cè)技術(shù)研發(fā)，圍繞新版藥典、YBB標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)際檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，持續(xù)推出多種包裝完整性與物理性能檢測(cè)設(shè)備。

目前，三泉中石已形成涵蓋密封性、耐壓性、穿刺力、扭矩、熱封強(qiáng)度、玻璃瓶?jī)?nèi)應(yīng)力等多領(lǐng)域檢測(cè)方案，為制藥企業(yè)、藥包材生產(chǎn)企業(yè)及質(zhì)檢機(jī)構(gòu)提供專業(yè)化質(zhì)量控制支持。