藥用滴眼劑瓶密封性測(cè)試儀 滴眼劑包裝密封不嚴(yán)，會(huì)帶來哪些風(fēng)險(xiǎn)

滴眼劑作為直接接觸眼部的藥品，其包裝密封性能直接關(guān)系到產(chǎn)品的安全性與穩(wěn)定性。一旦瓶體或瓶蓋密封不良，運(yùn)輸、儲(chǔ)存過程中就可能出現(xiàn)漏液、進(jìn)水、微生物侵入等問題，影響藥品質(zhì)量，甚至帶來用藥風(fēng)險(xiǎn)。

因此，三泉中石認(rèn)為，對(duì)藥用滴眼劑瓶進(jìn)行密封性檢測(cè)，已經(jīng)成為藥包材質(zhì)量控制中的重要環(huán)節(jié)。

依據(jù)2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn) YBB00072002-2015《聚丙烯藥用滴眼劑瓶》、YBB00062002-2015《低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》中【密封性】相關(guān)要求：

1、瓶蓋與瓶口在55~80N·cm扭矩條件下，應(yīng)配合適宜，不得滑牙；

2、樣品旋緊后置于帶抽氣裝置的容器中，加擋板并用水浸沒，抽真空至20kPa，維持2分鐘，瓶?jī)?nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。

針對(duì)上述檢測(cè)要求，三泉中石所研發(fā)的MFY-05S藥用滴眼劑瓶密封性測(cè)試儀，可用于藥用滴眼劑瓶、泡罩包裝、注射劑等產(chǎn)品的密封性能測(cè)試。

藥用滴眼劑瓶密封性測(cè)試儀MFY-05S采用負(fù)壓法檢測(cè)原理，通過抽真空觀察樣品是否出現(xiàn)冒泡、進(jìn)水等現(xiàn)象，從而判斷包裝整體密封完整性，滿足藥包材相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

儀器具備普通試驗(yàn)?zāi)Ｊ脚c分段試驗(yàn)?zāi)Ｊ?，可根?jù)不同樣品測(cè)試需求靈活切換。用戶可自由設(shè)置多步真空壓力及保壓時(shí)間，模擬包裝在不同真空環(huán)境下的密封狀態(tài)，更適用于研發(fā)驗(yàn)證及質(zhì)量穩(wěn)定性評(píng)價(jià)。

同時(shí)，設(shè)備配備自動(dòng)恒壓補(bǔ)氣功能，確保試驗(yàn)全過程始終保持在預(yù)設(shè)真空條件下，提高測(cè)試結(jié)果穩(wěn)定性與重復(fù)性。

在操作方面，藥用滴眼劑瓶密封性測(cè)試儀MFY-05S采用一鍵化自動(dòng)測(cè)試設(shè)計(jì)，可自動(dòng)抽真空、自動(dòng)保壓、自動(dòng)結(jié)束試驗(yàn)并自動(dòng)反吹卸載，操作結(jié)果直觀，提高實(shí)驗(yàn)效率。

此外，設(shè)備采用進(jìn)口品牌真空元器件，整體運(yùn)行穩(wěn)定，適用于制藥企業(yè)、藥包材生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)及科研單位等場(chǎng)景。

作為藥品包裝檢測(cè)領(lǐng)域的重要設(shè)備供應(yīng)商，三泉中石長(zhǎng)期專注于藥包材檢測(cè)儀器研發(fā)與標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用研究，參與多項(xiàng)藥包材相關(guān)檢測(cè)方法研究與行業(yè)交流。公司擁有的技術(shù)研發(fā)體系與豐富的行業(yè)應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，可為藥品包裝密封性檢測(cè)提供更加專業(yè)、系統(tǒng)的解決方案。