微泄漏無損正負(fù)壓密封試驗儀：實現(xiàn)藥品包裝密封完整性的無損檢測

藥品包裝看似完整，并不意味著真正沒有泄漏。對于注射劑、西林瓶、預(yù)充針、輸液袋等無菌包裝而言，即使只有微米級泄漏通道，也可能導(dǎo)致微生物侵入、藥品失效甚至影響產(chǎn)品質(zhì)量。因此，如何在不破壞包裝的前提下完成密封完整性檢測，已成為制藥企業(yè)質(zhì)量控制的重要課題。

三泉中石的LEAK-DS微泄漏無損正負(fù)壓密封試驗儀采用真空衰減法與壓力衰減法相結(jié)合的檢測原理，可實現(xiàn)包裝密封完整性的無損檢測，為藥品生產(chǎn)、穩(wěn)定性研究及包裝驗證提供可靠的數(shù)據(jù)支持。

微泄漏無損正負(fù)壓密封試驗儀的測試原理

三泉中石的Leak-DS微泄漏密封性測試儀（真空/壓力衰減）采用雙傳感檢測技術(shù)，通過真空衰減法或壓力衰減法建立包裝內(nèi)外壓差。當(dāng)包裝存在微小泄漏時，包裝內(nèi)部與外部的氣體會發(fā)生擴散，引起測試腔內(nèi)壓力變化。

儀器利用高精度雙傳感器實時采集壓力與時間變化數(shù)據(jù)，并通過算法分析壓力衰減曲線，從而判斷包裝是否存在泄漏，實現(xiàn)包裝密封完整性的準(zhǔn)確評價。

整個檢測過程無需破壞樣品，測試結(jié)束后樣品仍可繼續(xù)用于后續(xù)實驗或留樣觀察。

適用范圍廣，一臺設(shè)備滿足多種包裝檢測需求

Leak-DS微泄漏無損正負(fù)壓密封試驗儀可根據(jù)不同包裝形式配置專用測試腔，適用于多種藥品包裝密封完整性檢測，包括：安瓿瓶、西林瓶、玻璃輸液瓶、塑料輸液瓶、輸液袋、卡式瓶、預(yù)充式注射器、滴眼劑瓶、BFS吹灌封包裝等。

針對不同規(guī)格樣品，僅需更換對應(yīng)測試腔即可完成檢測，提高設(shè)備利用率，降低企業(yè)使用成本。

三泉中石的微泄漏無損正負(fù)壓密封試驗儀的技術(shù)特點

雙檢測模式：設(shè)備同時具備真空衰減法和壓力衰減法兩套檢測系統(tǒng)，可根據(jù)不同包裝形式及檢測需求靈活選擇測試方式，提高檢測適用性。

無損檢測：采用非破壞性檢測技術(shù)，無需染色液浸泡或破壞包裝，測試后樣品保持完整，不影響正常使用，可滿足穩(wěn)定性試驗及留樣檢測需求。

檢測靈敏度高：不僅能夠識別微小泄漏，還能夠快速判斷大漏孔樣品，并直接給出合格與不合格判定，提高檢測效率。

數(shù)據(jù)客觀可靠：整個檢測過程自動完成，無需人工觀察氣泡或顏色變化，避免人為誤差，檢測結(jié)果重復(fù)性和一致性更高。

模塊化測試腔設(shè)計：針對不同包裝規(guī)格提供專用測試腔，可快速切換不同產(chǎn)品檢測，滿足制藥企業(yè)多品種、多規(guī)格包裝檢測需求。

微泄漏無損正負(fù)壓密封試驗儀的應(yīng)用價值

隨著藥品包裝密封完整性要求不斷提高，無損檢測技術(shù)已逐漸成為藥品包裝質(zhì)量控制的重要發(fā)展方向。

相比傳統(tǒng)色水法等檢測方式，微泄漏無損正負(fù)壓密封試驗儀具有檢測效率高、重復(fù)性好、數(shù)據(jù)可追溯、無損檢測等優(yōu)勢，可廣泛應(yīng)用于藥品研發(fā)、包裝驗證、生產(chǎn)放行、穩(wěn)定性考察及質(zhì)量控制等多個環(huán)節(jié)，為藥品包裝完整性提供可靠的檢測依據(jù)。

作為藥品包裝檢測設(shè)備專業(yè)制造企業(yè)，三泉中石長期專注于藥品包裝完整性檢測技術(shù)研究，在微泄漏檢測、真空衰減法、壓力衰減法及包裝密封完整性檢測領(lǐng)域積累了豐富的應(yīng)用經(jīng)驗。Leak-DS微泄漏密封性測試儀融合雙檢測系統(tǒng)、高精度傳感技術(shù)及模塊化測試方案，可滿足多種藥品包裝的密封完整性檢測需求，為制藥企業(yè)、藥檢機構(gòu)及包裝生產(chǎn)企業(yè)提供更加專業(yè)、可靠的檢測解決方案。