真空衰減法微泄漏密封性測(cè)試儀 適用于哪些包裝？

藥品包裝表面完好，并不意味著包裝系統(tǒng)不存在微小泄漏。部分微孔、密封缺陷難以通過(guò)肉眼觀察發(fā)現(xiàn)，卻可能影響藥品包裝的密封完整性。因此，如何對(duì)藥品包裝進(jìn)行微泄漏檢測(cè)，已經(jīng)成為制藥企業(yè)、藥包材生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)檢測(cè)機(jī)構(gòu)關(guān)注的問(wèn)題。

三泉中石的真空衰減法微泄漏密封性測(cè)試儀LEAK-S是一種用于包裝密封完整性檢測(cè)的儀器，通過(guò)無(wú)損檢測(cè)方式判斷包裝是否存在泄漏，可應(yīng)用于多種藥品包裝容器的密封性測(cè)試。

真空衰減法微泄漏密封性測(cè)試儀的檢測(cè)原理

真空衰減法的基本測(cè)試原理是將待測(cè)試樣放入與其結(jié)構(gòu)相匹配的測(cè)試腔體中，對(duì)測(cè)試系統(tǒng)抽真空并達(dá)到規(guī)定的真空度。

在設(shè)定的測(cè)試時(shí)間內(nèi)，儀器持續(xù)監(jiān)測(cè)測(cè)試腔體內(nèi)部的壓力變化。如果包裝存在泄漏，包裝內(nèi)部氣體可能通過(guò)泄漏通道進(jìn)入測(cè)試腔體，引起壓力變化。儀器通過(guò)采集和分析測(cè)試數(shù)據(jù)，對(duì)包裝的密封狀態(tài)進(jìn)行判斷。

整個(gè)測(cè)試過(guò)程無(wú)需對(duì)包裝進(jìn)行破壞，完成檢測(cè)后試樣仍可保持完整，因此真空衰減法屬于無(wú)損包裝密封性檢測(cè)方法。

真空衰減法適用于哪些藥品包裝？

在藥品包裝密封性檢測(cè)領(lǐng)域，真空衰減法微泄漏密封性測(cè)試儀可根據(jù)包裝結(jié)構(gòu)、材料特性、內(nèi)部狀態(tài)及檢測(cè)要求，應(yīng)用于以下包裝的密封完整性檢測(cè)：

西林瓶、安瓿瓶、預(yù)灌封注射器、卡式瓶、口服液瓶以及其他適合采用真空衰減法進(jìn)行檢測(cè)的藥品包裝容器。

其中，西林瓶、預(yù)灌封注射器和卡式瓶等包裝通常由容器與膠塞、活塞或其他密封組件共同組成。包裝系統(tǒng)存在微小泄漏時(shí)，可能影響整體密封完整性，因此需要采用適合的檢測(cè)方法進(jìn)行評(píng)價(jià)。

對(duì)于安瓿瓶、口服液瓶及其他藥品包裝，則需要結(jié)合試樣結(jié)構(gòu)、包裝材料、內(nèi)部狀態(tài)、測(cè)試腔體設(shè)計(jì)以及預(yù)期檢測(cè)的泄漏水平，確定具體的檢測(cè)方案和測(cè)試參數(shù)。

真空衰減法微泄漏檢測(cè)有哪些特點(diǎn)？

與傳統(tǒng)色水法等檢測(cè)方法相比，真空衰減法采用無(wú)損檢測(cè)方式，通過(guò)壓力傳感器采集測(cè)試過(guò)程中的壓力變化數(shù)據(jù)，減少人為觀察和主觀判斷對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響。

同時(shí)，檢測(cè)數(shù)據(jù)可以進(jìn)行記錄和分析，有利于制藥企業(yè)和藥包材生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展包裝密封性質(zhì)量控制，為包裝密封完整性檢測(cè)提供更加客觀的數(shù)據(jù)支持。

需要注意的是，不同藥品包裝的結(jié)構(gòu)、材料及內(nèi)部狀態(tài)存在差異，并不是所有包裝都適合采用相同的密封性檢測(cè)方法。在實(shí)際檢測(cè)過(guò)程中，需要根據(jù)包裝特點(diǎn)、預(yù)期泄漏風(fēng)險(xiǎn)、檢測(cè)要求等因素選擇相應(yīng)的檢測(cè)技術(shù)。

LEAK-S微泄漏密封性測(cè)試儀用于藥品包裝密封檢測(cè)

三泉中石LEAK-S微泄漏密封性測(cè)試儀采用真空衰減法測(cè)試原理，可用于適用包裝物的密封性檢測(cè)。儀器通過(guò)建立穩(wěn)定的測(cè)試環(huán)境，監(jiān)測(cè)測(cè)試腔體內(nèi)的壓力變化，并根據(jù)測(cè)試數(shù)據(jù)對(duì)包裝泄漏情況進(jìn)行判斷。

該儀器可為制藥企業(yè)、藥包材生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)檢測(cè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展藥品包裝密封性測(cè)試、微泄漏檢測(cè)及包裝密封完整性研究提供儀器支持。

作為專(zhuān)業(yè)的包裝材料檢測(cè)儀器研發(fā)與制造企業(yè)，三泉中石長(zhǎng)期關(guān)注藥品包裝質(zhì)量控制與包裝密封完整性檢測(cè)技術(shù)，圍繞真空衰減法、高壓放電法、低壓放電法、微生物挑戰(zhàn)法等檢測(cè)技術(shù)開(kāi)展儀器研發(fā)與應(yīng)用方案建設(shè)。

依托自主研發(fā)能力、檢測(cè)儀器制造經(jīng)驗(yàn)及藥品包裝檢測(cè)領(lǐng)域的技術(shù)積累，三泉中石可根據(jù)不同包裝材料、包裝結(jié)構(gòu)及檢測(cè)需求，為制藥企業(yè)、藥包材生產(chǎn)企業(yè)和相關(guān)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供專(zhuān)業(yè)的包裝密封性檢測(cè)儀器及技術(shù)解決方案。