藥用鋁箔是片劑、膠囊劑等固體藥品泡罩包裝中常見的包裝材料，通常與PVC、PVDC等硬片配合使用。鋁箔本身具有良好的阻隔性能，但如果材料表面存在針孔，外界空氣、水汽等就可能通過(guò)這些微小缺陷形成潛在通道。因此，在藥用鋁箔生產(chǎn)和質(zhì)量控制過(guò)程中，針孔度是評(píng)價(jià)材料完整性的重要檢測(cè)項(xiàng)目之一。

三泉中石ZK-02S鋁箔針孔度測(cè)試儀，主要用于藥用鋁箔及其他金屬箔片表面針孔數(shù)量、位置和大小的觀察。儀器利用針孔位置能夠透光的特點(diǎn)，通過(guò)專用針孔觀察裝置，使原本不容易用肉眼發(fā)現(xiàn)的微小缺陷更加清晰，適用于鋁箔生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)、藥包材生產(chǎn)廠家以及藥檢機(jī)構(gòu)等單位。

YBB00152002-2015對(duì)藥用鋁箔針孔有什么要求？

YBB00152002-2015《藥用鋁箔》適用于與聚氯乙烯PVC、聚偏二氯乙烯PVDC等硬片粘合，用于片劑、膠囊劑等固體藥品包裝的鋁箔。

按照標(biāo)準(zhǔn)中的針孔度檢查要求，需要取長(zhǎng)400 mm、寬250 mm的試樣10片。如果鋁箔卷幅寬度小于250 mm，則按實(shí)際卷幅寬取樣。

檢查時(shí)，將試樣逐張放置在針孔檢查臺(tái)上，并在暗處觀察鋁箔表面的透光情況。

標(biāo)準(zhǔn)對(duì)針孔狀態(tài)給出了比較明確的要求：

藥用鋁箔表面不應(yīng)出現(xiàn)密集性、連續(xù)性和周期性的針孔；每平方米鋁箔中不得存在直徑大于0.3 mm的針孔；直徑在0.1～0.3 mm范圍內(nèi)的針孔數(shù)量不得超過(guò)1個(gè)。

因此，針孔度檢查并不只是簡(jiǎn)單判斷“有沒有孔"，還需要觀察針孔是否集中分布、是否呈現(xiàn)連續(xù)或周期性，同時(shí)對(duì)一定尺寸范圍內(nèi)的針孔數(shù)量進(jìn)行判斷。

鋁箔針孔是怎么被觀察出來(lái)的？

正常完整的鋁箔具有較好的遮光性，而當(dāng)材料表面存在針孔時(shí)，燈箱中的光線會(huì)通過(guò)缺陷位置透出。在暗環(huán)境下觀察時(shí)，這些透光點(diǎn)會(huì)與周圍完整鋁箔形成明顯反差，從而幫助檢測(cè)人員快速確定針孔所在位置。

按照YBB00152002-2015規(guī)定的檢查方法，針孔檢查臺(tái)可采用約800 mm×600 mm×300 mm或適當(dāng)體積的箱體，內(nèi)部安裝30 W日光燈，上方設(shè)置玻璃板，并通過(guò)黑色襯紙留出400 mm×250 mm的檢查區(qū)域。

三泉中石的鋁箔針孔度測(cè)試儀ZK-02S，將這種標(biāo)準(zhǔn)要求的觀察方式進(jìn)行儀器化設(shè)計(jì)，使試樣能夠在相對(duì)穩(wěn)定的光源和觀察條件下完成檢查，減少臨時(shí)搭建燈箱或環(huán)境光線變化給檢測(cè)帶來(lái)的不便。

為什么藥用鋁箔要特別關(guān)注針孔缺陷？

鋁箔針孔往往非常小，尤其是0.1～0.3 mm范圍內(nèi)的缺陷，在普通室內(nèi)光線下并不容易直接發(fā)現(xiàn)。但對(duì)于藥品包裝而言，小尺寸缺陷同樣具有質(zhì)量控制意義。

針孔可能與鋁箔原材料質(zhì)量、軋制過(guò)程、厚度均勻性以及生產(chǎn)過(guò)程中的機(jī)械損傷等因素有關(guān)。如果某批鋁箔出現(xiàn)密集、連續(xù)或者周期性的針孔，也可能提示材料生產(chǎn)過(guò)程中存在比較規(guī)律的異常。

因此，針孔度檢查除了可以用于成品放行，還可以用于不同批次鋁箔之間的質(zhì)量比較。當(dāng)針孔數(shù)量或分布狀態(tài)發(fā)生明顯變化時(shí)，企業(yè)可以進(jìn)一步排查材料和生產(chǎn)工藝，盡早發(fā)現(xiàn)潛在質(zhì)量問(wèn)題。

鋁箔針孔度測(cè)試儀ZK-02S適用于哪些檢測(cè)場(chǎng)景？

三泉中石的ZK-02S鋁箔針孔度測(cè)試儀主要面向藥用鋁箔檢測(cè)，同時(shí)也可用于其他適合采用透光法觀察針孔缺陷的金屬箔片。

對(duì)于藥用鋁箔生產(chǎn)企業(yè)，可以用于原材料及成品針孔質(zhì)量控制；對(duì)于制藥企業(yè)，可以用于進(jìn)廠藥包材驗(yàn)收以及供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)價(jià)；藥檢機(jī)構(gòu)和第三方實(shí)驗(yàn)室也可用于藥用鋁箔相關(guān)質(zhì)量檢測(cè)。

儀器配備專用針孔觀測(cè)裝置，在規(guī)定觀察環(huán)境下能夠幫助實(shí)驗(yàn)人員快速查找透光點(diǎn)，并進(jìn)一步確認(rèn)針孔位置和尺寸，使檢測(cè)過(guò)程更加清晰、規(guī)范。

為什么選擇Sumspring三泉中石？

藥用鋁箔雖然結(jié)構(gòu)看似簡(jiǎn)單，但實(shí)際質(zhì)量評(píng)價(jià)涉及針孔度、厚度、熱合性能、粘合層質(zhì)量以及包裝密封性能等多個(gè)方面。

Sumspring三泉中石長(zhǎng)期圍繞藥品包裝材料物理性能檢測(cè)開發(fā)相關(guān)儀器，在藥用鋁箔檢測(cè)領(lǐng)域可根據(jù)不同質(zhì)量項(xiàng)目提供相應(yīng)測(cè)試設(shè)備和應(yīng)用方案。

ZK-02S鋁箔針孔度測(cè)試儀重點(diǎn)針對(duì)藥用鋁箔微小針孔觀察需求設(shè)計(jì)，通過(guò)穩(wěn)定光源和專用觀察區(qū)域，讓針孔位置及大小更加容易辨認(rèn)。結(jié)合YBB00152002-2015《藥用鋁箔》的針孔度檢查要求，可用于企業(yè)來(lái)料檢驗(yàn)、生產(chǎn)質(zhì)量控制及藥包材檢測(cè)，為藥用鋁箔完整性評(píng)價(jià)提供更加直觀、規(guī)范的檢測(cè)手段。