關(guān)鍵詞：丁基橡膠塞穿刺力檢測、丁基橡膠塞測試儀器、膠塞穿刺力試驗儀、膠塞穿刺力檢測儀
丁基橡膠塞作為注射液和無菌粉末瓶包裝的重要組成部分，擔(dān)負著隔絕藥物與有害物質(zhì)，以及鏈接玻璃瓶和鋁塑蓋或鋁蓋兩類材料的作用。在2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)匯編中專門區(qū)分了注射液用鹵化丁基橡膠塞（YBB00042005-2015）和注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞（YBB00052005-2015）
丁基橡膠塞
穿刺力是指在穿刺試驗中穿刺器刺透膠塞或墊片的大力，具體的試驗方法可以參考YBB00322004-2015注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法，用濟南三泉中石實驗儀器有限公司執(zhí)行YBB00042005-2015標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)的注射劑膠塞穿刺力試驗儀進行檢測。
注射劑膠塞穿刺力試驗儀 YBB00322004-2015
備注：進行穿刺力實驗前，對于50ml及以上的注射劑應(yīng)該選用6mm直徑的金屬穿刺針；50ml以下的注射劑選用0.8mm的穿刺針。
注射劑膠塞穿刺力試驗儀測試方法：
用注射劑膠塞穿刺力試驗儀（通用名稱為穿刺力測試儀）的穿刺器刺透膠塞所測得的大力值，用牛頓(N)表示。
注射劑膠塞穿刺力檢測步驟：
1、按照標(biāo)準(zhǔn)YBB00322004-2015 標(biāo)準(zhǔn)要求，制備10 個符合測試條件的待測膠塞（須按規(guī)定要求準(zhǔn)備經(jīng)過預(yù)處理的含有液體的帶膠塞注射劑瓶）；
2、將注射劑瓶放入穿刺試驗裝置中，打開鋁蓋或鋁塑組合蓋，露出膠塞標(biāo)記部位；
3、試驗機穿刺器以200mm/mind 的速度對膠塞標(biāo)記位置進行垂直穿刺，設(shè)備記錄刺透膠塞所施加的大力值；
4、重復(fù)上述檢測步驟，穿刺接下來的4 個注射劑瓶，每次穿刺前，都要用丙酮或其他適當(dāng)?shù)挠袡C溶劑擦拭穿刺器，待5 個注射劑瓶均被穿刺一次后，更換一個穿刺器，重復(fù)上述步驟穿刺剩下的5 個注射劑瓶。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司擁有先進的檢測技術(shù)、包裝檢測設(shè)備與專業(yè)實驗室，致力于為行業(yè)客戶提供全面、的包裝質(zhì)量控制解決方案。
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