口服固體藥用聚丙烯瓶在眾多包裝容器中，是一種臨床使用率較高的一種藥包材，被大量的用于膠囊、片劑、口服固體硬片包裝領(lǐng)域。具有質(zhì)輕、易成型、形狀多變、堅(jiān)固耐用、阻隔性好等優(yōu)勢(shì)，在藥品包裝行業(yè)中具備非常強(qiáng)悍的競(jìng)爭(zhēng)力。本文針對(duì)藥廠、包材廠、藥檢所對(duì)口服固體藥用聚丙烯瓶質(zhì)量檢測(cè)提出了要求，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司總結(jié)了YBB00112002-2015口服固體藥用聚丙烯瓶檢測(cè)指標(biāo)。

【密封性】取本品適量，于每個(gè)瓶?jī)?nèi) 裝入適量玻璃球，蓋緊瓶蓋（帶有螺旋蓋的試瓶用測(cè)力扳手將瓶與蓋旋緊，扭矩見(jiàn)表一），置于帶抽氣裝置的容器中，用水浸沒(méi)，抽真空至真空度為27KPa，維持2分鐘，瓶?jī)?nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。檢測(cè)口服固體藥用聚丙烯瓶的密封性指標(biāo)可以用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的密封性測(cè)試儀MFY-0和瓶蓋扭矩儀NLY-20

【振蕩試驗(yàn)】 取本品適，于每個(gè)瓶?jī)?nèi)裝入酸性水為標(biāo)示劑，蓋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶用測(cè)力扳手將瓶與蓋旋緊，扭矩值見(jiàn)表一，用溴酚藍(lán)試紙(將濾紙漫入稀釋5倍的溴酚藍(lán)試液，浸透后取出干燥)緊包瓶的頸部，置振蕩器(振蕩頻率為每分鐘200次±10次)振蕩30分鐘后，溴酚藍(lán)試紙應(yīng)不得變色。

【水蒸氣透過(guò)量】取本品適量，照水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法(YBB00092003-2015 )第三法（2）在溫度25℃±2℃對(duì)濕度 95%±5% 的條件下測(cè)定，不得過(guò)100mg/24hl。檢測(cè)口服固體藥用聚丙烯瓶水蒸氣透過(guò)量指標(biāo)可以用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的水蒸氣透過(guò)量測(cè)試儀。

【封口墊片熱合強(qiáng)度】將裁切出15mm寬的試片高頻熱封在與之配套使用的聚丙烯瓶上。冷卻，確認(rèn)試片的兩端與容器封合完好。將其中一端裁開(kāi)并夾持在拉力試驗(yàn)機(jī)的夾具上，同時(shí)固定對(duì)應(yīng)的容器。以200mm/min±20mm/min的速度進(jìn)行剝離。檢測(cè)該指標(biāo)用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的封口墊片熱合強(qiáng)度測(cè)試儀，該儀器是由智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)DLS-07搭配熱封儀RFY-03來(lái)完成實(shí)驗(yàn)。

【溶出物試驗(yàn)】供試液的制備分別取本品內(nèi)表面600cm(分割成長(zhǎng)5cm,寬0.3cm的小片）三分，分別置具塞錐形瓶中，加水適量，振搖洗滌片，棄去水，重復(fù)操作二次。在30-40攝氏度，干燥后分別用水70、65%乙醇、正已烷200ml浸泡24小時(shí)后，取出放冷至室溫，用同批試驗(yàn)用溶劑補(bǔ)充至原體積作為供試液，以同批水、65%乙醇、正已烷為空白液，后才能進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。

濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的滿足YBB00112002-2015 《口服固體藥用聚丙烯瓶》檢測(cè)規(guī)定的藥包材檢測(cè)設(shè)備有，密封性測(cè)試儀MFY-0、智能電子拉力試驗(yàn)儀DLS-07、熱封儀RFY-03、瓶蓋扭矩儀NLY-20、自動(dòng)旋蓋測(cè)量?jī)xXGY-03、遷移池QY-DN110。

濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司擁有現(xiàn)代的生產(chǎn)設(shè)備和的技術(shù)人才，隨著2015年新版GMP政策的實(shí)施，三泉中石在藥包材檢測(cè)設(shè)備行業(yè)也注入了新的技術(shù)，保證了藥包材檢測(cè)儀器的先進(jìn)性。