三泉中石梳理了藥品飛行檢查中常見的注射液用鹵化丁基橡膠塞缺陷，希望對(duì)制藥領(lǐng)域有所參考，加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制，并嚴(yán)格按照YBB00042005《注射液用鹵化丁基橡膠塞》要求進(jìn)行管理。

穿刺力測(cè)試儀

　　注射液用鹵化丁基橡膠塞質(zhì)量認(rèn)證常見的問題

　　1.醫(yī)護(hù)人員在進(jìn)行藥業(yè)抽取的過程中，注射針穿刺部位存在落屑；

　　2.注射液用鹵化丁基橡膠塞在穿刺的過程中，出現(xiàn)膠塞被推入內(nèi)的現(xiàn)象；

　　3.穿刺后的鹵化丁基橡膠塞密封性不嚴(yán)實(shí)，在輸液的過程中發(fā)生泄漏；

　　4.穿刺器保持性差，使用中發(fā)生注射針掉落問題。

　　綜上所述注射液用鹵化丁基橡膠塞質(zhì)量認(rèn)證常見的問題中，有些藥企沒有科學(xué)的設(shè)備來判定，并且缺乏數(shù)據(jù)來源的支持，造成注射液用鹵化丁基橡膠塞質(zhì)量質(zhì)量問題的出現(xiàn)。本文濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司推薦幾款注射液用鹵化丁基橡膠塞質(zhì)量認(rèn)證檢測(cè)項(xiàng)目測(cè)試所用設(shè)備，希望可以幫助到大家。

穿刺力測(cè)試儀

　　注射液用鹵化丁基橡膠塞質(zhì)量認(rèn)證檢測(cè)項(xiàng)目和對(duì)應(yīng)的檢測(cè)設(shè)備

　　注射液用鹵化丁基橡膠塞穿刺力和穿刺落屑檢測(cè)可以用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的穿刺力測(cè)試儀CCY-02,該儀器應(yīng)用于測(cè)試各種薄膜、復(fù)合膜、電池隔膜、人造皮膚、藥品包裝用膠塞、組合蓋、口服液蓋等材料穿刺力強(qiáng)度試驗(yàn)。

　　注射液用鹵化丁基橡膠塞穿密封性與穿刺器保持性檢測(cè)需要用到三泉中石的穿刺力測(cè)試儀、懸掛力實(shí)驗(yàn)裝置、金屬穿刺針、手動(dòng)封蓋器。

　　注射液用鹵化丁基橡膠塞吸光度檢測(cè)建議使用三泉中石的暗箱式紫外分析儀ZW-7，儀器采用三用暗箱式結(jié)構(gòu)，可在220~360nm 波長(zhǎng)范圍內(nèi)，觀察膠塞的吸光度。

暗箱式紫外分析儀

　　注射液用鹵化丁基橡膠塞的質(zhì)量安全受到了國(guó)家的高度重視，并出臺(tái)了YBB00042005《注射液用鹵化丁基橡膠塞》等相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。在此背景下，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司積極研發(fā)符合新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的注射液用鹵化丁基橡膠塞質(zhì)量認(rèn)證檢測(cè)儀器。