2024年6月國(guó)家藥典委發(fā)布了“4020玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動(dòng)測(cè)定法-第三次公示稿"。此標(biāo)準(zhǔn)將會(huì)體現(xiàn)在2025版中國(guó)藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)上YBB00192003-2015《垂直軸偏差測(cè)定法》修訂而來(lái)，同時(shí)參考了國(guó)家GB標(biāo)準(zhǔn)《玻璃瓶罐垂直軸偏差試驗(yàn)方法》GB/T 8452-2008 與ISO標(biāo)準(zhǔn)《Glass bottles — Verticality — Test method》ISO 9008-1991的標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)合國(guó)內(nèi)的實(shí)際情況，增加了標(biāo)準(zhǔn)的可操作性和實(shí)用性。應(yīng)該算是國(guó)內(nèi)較為*的藥包材玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動(dòng)測(cè)定方法。此次標(biāo)準(zhǔn)修訂，與原標(biāo)準(zhǔn)有幾點(diǎn)差異，三泉中石在此加以說(shuō)明：

4020 藥典玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動(dòng)儀要求

測(cè)試方法：這次改動(dòng)增加了圓跳動(dòng)測(cè)試的定義，原來(lái)圓跳動(dòng)測(cè)試因?yàn)槭轻槍?duì)安瓿瓶的測(cè)試，因此只體現(xiàn)在藥包材玻璃安瓿瓶標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)。此次是將其與垂直軸偏差儀器獨(dú)立成為一個(gè)新標(biāo)準(zhǔn)。

定義：此次標(biāo)準(zhǔn)上對(duì)兩種測(cè)試都給了定義，垂直軸偏差系指玻璃瓶繞瓶底中心軸旋轉(zhuǎn)一周時(shí)，瓶口的中心繞瓶底中心軸所作圓的直徑的二分之一。圓跳動(dòng)系指玻璃安瓿繞瓶底中心軸旋轉(zhuǎn)一周時(shí)，絲外徑的Zui大變化量。

為滿足新老標(biāo)準(zhǔn)要求，三泉中石的玻璃瓶容器垂直軸偏差測(cè)量?jī)xZPY-60U兼顧了垂直軸偏差和圓跳動(dòng)兩種測(cè)試模式，一機(jī)兩用減少了檢測(cè)費(fèi)用，同時(shí)玻璃瓶容器垂直軸偏差測(cè)量?jī)xZPY-60U以其高精度和多功能性，成為質(zhì)檢中心、瓶廠、瓶用戶及科研單位檢測(cè)瓶垂直度偏差的理想選擇。玻璃瓶容器垂直軸偏差測(cè)量?jī)x不僅適用于藥品玻璃容器，同樣適用于安瓿瓶圓跳動(dòng)檢測(cè)。

測(cè)試原理：

ZPY-60U玻璃瓶容器垂直軸偏差測(cè)量?jī)x采用的測(cè)試原理，是通過(guò)將瓶底固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤(pán)上，使瓶口與測(cè)量裝置（如千分表）接觸，旋轉(zhuǎn)360°后讀取Zui大值和Zui小值，二者之差的一半即為垂直軸偏差數(shù)值。其設(shè)計(jì)巧妙地利用了三爪自定心卡盤(pán)的高同心度特性，配合一套可以自由調(diào)節(jié)高度和方位的高自由度支架，確保了對(duì)各類容器瓶身和瓶肩等關(guān)鍵部位的垂直度偏差進(jìn)行檢測(cè)。

測(cè)試結(jié)果：根據(jù)“4020玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動(dòng)測(cè)定法"要求，垂直軸偏差測(cè)定時(shí)，使瓶口與測(cè)量裝置接觸旋轉(zhuǎn)360°，讀取Zui大值和Zui小值，或直接讀取垂直軸偏差數(shù)值；圓跳動(dòng)測(cè)定時(shí)，應(yīng)將測(cè)量點(diǎn)（距瓶口約3 mm處）與測(cè)量裝置接觸，旋轉(zhuǎn)360°讀取Zui大值和Zui小值。此次較為明確的指出了測(cè)量位置，ZPY-60U玻璃瓶容器垂直軸偏差測(cè)量?jī)x能夠準(zhǔn)確找到測(cè)量位置，自動(dòng)計(jì)算測(cè)量結(jié)果，測(cè)試精度高達(dá)0.001mm，滿足測(cè)量要求（標(biāo)準(zhǔn)要求測(cè)量數(shù)值精度應(yīng)不小于0.1 mm）。

適用范圍

ZPY-60U玻璃瓶容器垂直軸偏差測(cè)量?jī)x的適用范圍極為廣泛，不僅包括啤酒瓶、西林瓶、輸液瓶等玻璃容器，還涵蓋了安瓿瓶、化妝品瓶、礦泉水瓶、飲料瓶等塑料瓶，滿足了不同行業(yè)對(duì)瓶容器垂直度偏差測(cè)定的需求。

作為從事藥品包裝玻璃容器檢測(cè)儀器的行業(yè)制造商-濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司，緊跟國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求，也參與部分國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。利用自身在藥品包裝檢測(cè)領(lǐng)域多年的技術(shù)積累和行業(yè)應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，為標(biāo)準(zhǔn)的制定工作提供數(shù)據(jù)和理論的支持，為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系的建立添磚加瓦。

本文章由濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司提供