在筆式注射器的生產(chǎn)和使用過程中，硼硅玻璃珠作為關(guān)鍵部件之一，其理化性能直接影響藥品的包裝安全性與穩(wěn)定性。根據(jù)YBB00122004-2015《筆式注射器用硼硅玻璃珠》的要求，其中【121℃顆粒耐水性】是重要檢測項目，標準明確規(guī)定：供試品經(jīng)121℃顆粒耐水性測定法和分級（YBB00252003-2015）測試后，應達到1級的耐水性要求。

這一指標的檢測離不開供試樣品的正確制備，而三泉中石研發(fā)的 PSD-50S 玻璃顆粒耐水性自動制樣儀，正是針對這一需求而設(shè)計的高效制樣設(shè)備。

供試品制備的標準流程

在傳統(tǒng)操作中，玻璃顆粒制備步驟包括：

將玻璃珠擊碎成小塊；

使用碾缽和杵配合錘擊處理，僅允許單次擊打；

將碎玻璃轉(zhuǎn)移至篩具系統(tǒng)中，利用振篩機或手工篩分 5 分鐘；

收集通過A篩但停留在B篩的顆粒，直至獲得不少于10g的顆粒；

按照規(guī)定共制備3份樣品，用于后續(xù)檢測。

看似簡單，但人工操作時存在顆粒粒徑不均、重復性差、效率低等問題，極易影響最終檢測結(jié)果的準確性與穩(wěn)定性。

自動制樣儀.jpg

PSD-50S 玻璃顆粒耐水性自動制樣儀的優(yōu)勢

三泉中石 PSD-50S自動制樣儀對上述工序進行了自動化改進，能夠有效解決人工制樣中的難點，主要優(yōu)勢體現(xiàn)在：

精準擊碎：自動控制錘擊力度和方式，避免人為過度破碎或力度不足。

標準篩分：內(nèi)置篩分系統(tǒng)，能夠穩(wěn)定、均勻地篩選顆粒，確保粒徑分布符合檢測要求。

重復性高：輕松制備玻璃顆粒，減少噪音，降低勞動強。

效率提升：自動化操作大大減少人工干預，提高制樣速度，讓操作更加簡便。

應用價值

對于制藥企業(yè)和藥檢機構(gòu)而言，121℃顆粒耐水性試驗是評價玻璃材料與藥品接觸穩(wěn)定性的重要指標。采用三泉中石的PSD-50S 玻璃顆粒耐水性自動制樣儀，不僅提升了檢測效率和結(jié)果可靠性，還幫助企業(yè)更好地符合藥典及質(zhì)量管理體系的要求，降低質(zhì)量風險。

三泉中石的技術(shù)保障

濟南三泉中石自2007年成立以來，始終專注于藥品包裝材料檢測儀器的研發(fā)與制造，已獲得多項軟件著作權(quán)。作為行業(yè)內(nèi)具有技術(shù)實力的企業(yè)，三泉中石在玻璃容器、注射器、膠塞、鋁蓋等多個檢測領(lǐng)域均可提供成熟的解決方案，助力企業(yè)提升整體質(zhì)量控制水平。

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玻璃顆粒耐水性自動制樣儀在筆式注射器用硼硅玻璃珠檢測中的應用

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