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濟南三泉中石實驗儀器有限公司
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注射劑膠塞穿刺力試驗儀 符合YBB00322004-2015標準的測試設備

時間:2025/11/10閱讀:146
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注射劑膠塞穿刺力試驗儀 符合YBB00322004-2015標準的測試設備


在醫(yī)療用品的質(zhì)量控制中,注射劑膠塞的穿刺力是一個至關重要的參數(shù)。它直接關系到藥品在生產(chǎn)、運輸及使用過程中的安全性和密封性。為確保膠塞質(zhì)量符合行業(yè)規(guī)范,采用符合YBB00322004-2015標準的注射劑膠塞穿刺力試驗儀進行精確測試顯得尤為重要。本文將詳細介紹三泉中石生產(chǎn)的CCY-02DS注射劑膠塞穿刺力試驗儀,以及基于該標準的測試方法。


儀器概述
三泉中石的CCY-02DS注射劑膠塞穿刺力試驗儀是專為滿足YBB00322004-2015標準而設計的測試設備。該儀器具備以下關鍵特性:
  • 速度控制:能夠確保穿刺器以200mm/min±20mm/min的速度進行垂直運動,這是精確測量穿刺力的基礎。

  • 反作用力記錄:設備能夠準確記錄穿刺器在刺透膠塞過程中所受到的反作用力,精度達到±2N,滿足標準對測量精度的要求。

  • 軸向定位:設備配備有合適的位置用于放置注射劑瓶,確保膠塞的標記位置能夠被垂直穿刺,從而提高測試的準確性和一致性。


  • CCY-02DS-穿刺力測試儀02.jpg

測試方法

使用CCY-02DS注射劑膠塞穿刺力試驗儀進行測試時,需遵循以下步驟:
1.樣品準備:
  • 按照YBB00322004-2015標準的要求,準備10個符合測試條件的待測膠塞。這些膠塞應來源于經(jīng)過預處理的含有液體的帶膠塞注射劑瓶。

  • 預處理過程包括特定的溫度、濕度條件以及特定的存儲時間,以確保測試結果的代表性。

2.樣品放置:
  • 將準備好的注射劑瓶放入穿刺試驗裝置中。

  • 打開鋁蓋或鋁塑組合蓋,確保膠塞的標記部位露出,以便進行垂直穿刺。


3.穿刺測試:
  • 設定試驗機穿刺器以200mm/min的速度對膠塞標記位置進行垂直穿刺。

  • 設備將自動記錄刺透膠塞所施加的最大力值。

4.重復測試與穿刺器更換:
  • 重復上述檢測步驟,對接下來的4個注射劑瓶進行穿刺。每次穿刺前,使用丙酮或其他適當?shù)挠袡C溶劑擦拭穿刺器,以消除上一次測試可能留下的殘留物對測試結果的影響。

  • 待5個注射劑瓶均被穿刺一次后,更換一個新的穿刺器,繼續(xù)對剩下的5個注射劑瓶進行穿刺測試。


通過采用三泉中石的CCY-02DS注射劑膠塞穿刺力試驗儀,并嚴格按照YBB00322004-2015標準的測試方法進行測試,可以確保注射劑膠塞的穿刺力得到有效且準確的評估。這不僅有助于提升藥品包裝材料的質(zhì)量,還能確保最終產(chǎn)品的安全性和可靠性。對于藥品生產(chǎn)企業(yè)而言,這樣的測試設備和方法是保障產(chǎn)品質(zhì)量、滿足監(jiān)管要求的重要工具。

CCY-02穿刺力測試儀_02.jpg

 

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