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濟南三泉中石實驗儀器有限公司
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藥品包裝組件變更密封性是否要重新評估?2025/7/17
藥品包裝組件變更密封性是否要重新評估?2024年藥典委相繼公布了“9650無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則”(簡稱9650)和“9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則”(第二次)(簡稱9628),兩次公...
探討輸液袋包裝密封質量與包裝密封完整性的關系2025/7/16
探討輸液袋包裝密封質量與包裝密封完整性的關系在2024年藥典委相繼發(fā)布的“9650無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則”(簡稱9650)和“9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則”(第二次)(簡稱9628)...
真空衰減法用于無菌藥品包裝密封性檢測經驗分享2025/7/16
真空衰減法用于無菌藥品包裝密封性檢測經驗分享在2024年藥典委公布的“9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則”(第二次)(簡稱9628)標準中對密封性測試術語、測試方法、驗證等都有詳細的描述。其中真空...
一次性預灌封注射筆檢測項目及檢測儀器介紹2025/7/16
一次性預灌封注射筆檢測項目及檢測儀器介紹一次性注射筆是一種預先填充好藥物的筆型注射器,又稱預充式注射筆。根據(jù)國際器械行業(yè)協(xié)會對一次性器械的釋義:只在一個病人身上使用(包括可多次使用),用完即丟棄的器械...
藥品包裝系統(tǒng)密封性研究指導原則密封性檢測方法探討2025/7/16
藥品包裝系統(tǒng)密封性研究指導原則密封性檢測方法探討藥品包裝系統(tǒng)密封性研究指導原則的意義從2020年CDE發(fā)布的《化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術指南》,到2024年藥典委發(fā)布的《無菌藥品包裝系統(tǒng)密封...
藥典5201 塑料輸液容器橡膠密封件檢測要求有哪些2025/7/16
藥典5201塑料輸液容器橡膠密封件檢測要求有哪些2024年,藥典委發(fā)布了“5201注射劑包裝用橡膠密封件通則”。該標準以2015版YBB藥包材標準為基礎進行修訂,后續(xù)將納入2025版中國藥典的藥包材部...
藥典5201 玻璃輸液瓶和玻璃注射劑瓶用橡膠塞檢測項目總結2025/7/15
藥典5201玻璃輸液瓶和玻璃注射劑瓶用橡膠塞檢測項目總結玻璃輸液瓶和玻璃注射劑瓶用橡膠塞常見的材料有丁基橡膠、鹵化丁基橡膠、聚異戊二烯橡膠等,具有良好的密封性、穿刺性能以及化學穩(wěn)定性。作為藥品包裝材料...
藥典5307 口服固體用塑料復合膜及袋檢測項目總結2025/7/15
藥典5307口服固體用塑料復合膜及袋檢測項目總結2023年,藥典委發(fā)布了“5307口服固體藥用塑料復合膜及袋”標準。該標準將在2025版《中國藥典》藥包材部分正式納入,是對2015版YBB藥包材標準的...
藥典5101 玻璃輸液瓶檢測項目有哪些變化2025/7/15
藥典5101玻璃輸液瓶檢測項目有哪些變化藥典委員會于2024年2月發(fā)布了“5101玻璃輸液瓶通則(第二次公示稿)”,該標準將作為2025版《中國藥典》藥包材專項標準的重要組成部分。此次修訂以2015版...
藥典5304 外用軟膏劑用塑料復合管檢測項目有哪些2025/7/15
藥典5304外用軟膏劑用塑料復合管檢測項目有哪些《5304外用軟膏劑用塑料復合管及組件通則》是藥典委員會發(fā)布的一項關于藥品包裝用塑料復合管及組件的標準,主要針對外用軟膏劑(如乳膏劑、凝膠劑等)的塑料復...
自動扭力測試儀在針頭和胰島素注射筆適配性試驗中的應用2025/7/15
自動扭力測試儀在針頭和胰島素注射筆適配性試驗中的應用在針頭和胰島素注射筆適配性試驗中,三泉中石自動扭力測試儀主要用于測量針頭與注射筆連接處的扭矩值,確保其旋緊/旋松的力矩符合設計要求,從而保證密封性、...
藥典4201中對121℃玻璃顆粒耐水性測試要求有哪些變化2025/7/14
藥典4201中對121℃玻璃顆粒耐水性測試要求有哪些變化2024年6月藥典委發(fā)布了“4201121℃玻璃顆粒耐水性測定法-第三次公示稿”。此標準是在2015版YBB藥包材標準上YBB00252003-...
1分鐘帶您了解4042預灌封注射器護帽開啟性能測定法2025/7/14
1分鐘帶您了解4042預灌封注射器護帽開啟性能測定法預灌封注射器的護帽在使用過程中需要具備適當?shù)拈_啟力,以確保醫(yī)護人員能夠輕松打開護帽,同時避免因開啟力過大或過小導致的安全隱患。例如,開啟力過大可能導...
中國藥典5308 口服固體藥用塑料硬片檢測項目匯總2025/7/14
中國藥典5308口服固體藥用塑料硬片檢測項目匯總《5308口服固體藥用塑料硬片通則》是針對口服固體藥品(如片劑、膠囊劑)泡罩包裝使用的塑料硬片和復合硬片的質量控制標準。將體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包...
雙工位藥用玻璃線熱膨脹系數(shù)測試儀的應用與重要性2025/7/14
雙工位藥用玻璃線熱膨脹系數(shù)測試儀的應用與重要性藥用玻璃廣泛應用于藥品包裝,其性能直接影響藥品的質量和安全性。平均線熱膨脹系數(shù)是玻璃的一項關鍵物理特性,反映了其在溫度變化下的尺寸穩(wěn)定性。在藥品生產和儲存...

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